במאמר שפורסם בכתב העת New England Journal of Medicine מדווחים חוקרים על ממצאי מחקר חדש, מהם עולה כי בהשוואה ל-Crizotinib (קסאלקורי), טיפול ב- Alectinib(אלצנזה) הדגים יעילות גבוהה יותר ורעילות נמוכה יותר כטיפול ראשוני בגידולי NSCLC (Non-Small Cell Lung Cancer) חיוביים ל-ALK.
החוקרים השלימו מחקר אקראי, בתווית-פתוחה, בשלב 3, שכלל 303 חולים עם גידול NSCLC חיובי ל-ALK, שלא קיבלו טיפול קודם. המשתתפים חולקו באקראי לטיפול ב- Alectinib (600 מ”ג, פעמיים ביום) או Crizotinib (250 מ”ג, פעמיים ביום). התוצא העיקרי היה הישרדות ללא-התקדמות לפי הערכת החוקרים. תוצאי סיום משניים כללו הישרדות ללא-התקדמות לפי הערכת ועדת מעקב בלתי-תלויה, זמן עד התקדמות במערכת העצבים המרכזית, שיעורי תגובה אובייקטיביים והישרדות כוללת.
במהלך חציון מעקב של 17.6 חודשים (Crizotinib) ו-18.6 חודשים (Alectinib), התקדמות מחלה או תמותה תועדו ב-62 מבין 152 חולים בקבוצת הטיפול ב- Alectinib (41%) וב-102 מבין 151 חולים בקבוצת Crizotinib (68%). שיעורי הישרדות ללא-התקדמות לפי הערכת החוקרים היו גבוהים יותר משמעותית עם Alectinib בהשוואה ל-Crizotinib (שיעורי הישרדות ללא-התקדמות לאחר 12 חודשים עמדו על 68.4% לעומת 48.7%, בהתאמה; יחס סיכון להתקדמות מחלה או תמותה של 0.47). חציון ההישרדות ללא-התקדמות עם Alectinib טרם נקבע.
תוצאות הישרדות ללא-התקדמות על-פי הערכת ועדת מעקב בלתי-תלויה עלו בקנה אחד עם התוצא העיקרי. ב-18 חולים בקבוצת Alectinib (12%) תועדה התקדמות במערכת העצבים המרכזית, בהשוואה ל-68 חולים (45%) בקבוצת Crizotinib (יחס סיכון של 0.16).
תגובה לטיפול תועדה ב-126 חולים בקבוצת Alectinib (שיעורי תגובה של 82.9%) וב-114 חולים בקבוצת Crizotinib (שיעורי תגובה של 75.5%).
אירועים חריגים בדרגה 3-5 היו פחות נפוצים עם Alectinib (41% לעומת 50%).
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מעידים כי בהשוואה ל-Crizotinib, הטיפול ב- Alectinib לווה ביעילות גבוהה יותר וברעילות נמוכה יותר בטיפול בחולים עם NSCLC חיובי ל-ALK.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!