נעה גינזבורג, BSc
מחקר חדש בא לבחון את יעילות ובטיחות הטיפול ב– bendamustine(ריבומוסטין) כמונותרפיה בחולים עם CLL (chronic lymphocytic leukemia) שלא טופלה בעבר, ושלא יכלו לקבל את הטיפול ב- fludarabine(FLU), ובאוכלוסיית מטופלים הנאיבית לטיפול ב-FLU עם מחלת CLL עיקשת/חוזרת. מהמחקר הקטן עולה כי התרופה יעילה בחולים הללו, ומציגה פרופיל בטיחות נסבל.
(relapsed/refractory). המטופלים קיבלו bendamustine במינון של 100 mg/m2/ליום דרך הוריד, ביום הראשון לטיפול, ואז מדי מחזור טיפול של 28 ימים. 10 מטופלים (יפנים) קיבלו את הטיפול (8 מתוכם לא טופלו בעבר, ו-2 סבלו ממחלה עיקשת/חוזרת), עד לשישה מחזורי טיפול בסך הכל.
יעד המחקר העיקרי היה שיעור התגובה הכללי (ORR, כלומר רמיסיה חלקית או מלאה), לפי הנחיות הטיפול מ-2008 של ה- International Workshop on the CLL. ה-ORR עמד על 60% (כלומר, 6 מתוך 10 מטופלים), עם 95% CI שנע בין 26.2-87.8%). לא אירעו מקרי מוות או התפתחות של המחלה בזמן המעקב, כלומר פרק הזמן החציוני להישרדות ללא התקדמות של המחלה, משך התגובה ושיעור ההשרדות הכללי הוערכו כיותר מ-12.6, 8.7 ו-12.6 חודשים, בהתאמה.
תופעות לוואי אירעו בכל המטופלים- תופעות בדרגה 3 או 4, המטולוגיות, כללו לימפופניה (90%), נויטרופניה (80%), לימפופניה CD4 (80%) ולויקופניה (70%). תופעות לוואי לא המטולוגיות כללו עצירות (80%), בחילות (80%), חולשה (50%) ואנורקסיה (50%). החוקרים נתקלו במקרה אחד של זיהום מדרגה 3 ובמקרה אחד של אדנוקרצינומה בקיבה .
החוקרים מסכמים כי הטיפול ב- Bendamustine הראה יעילות גבוהה בחולי CLL עיקשת/חוזרת שלא טופלה בעבר, כשפרופיל הבטיחות של התרופה הוא נסבל.
Int J Hematol.2017 Feb 3. doi: 10.1007/s12185-016-2178-9. [Epub ahead of print]
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!