41 מטופלות השלימו את הטיפול במערכת ה- IceSense3בגידולים ממאירים בשד לא נרשמו מקרי חזרתיות של סרטן השד או סיבוכים כלשהם; כל המטופלות דיווחו על רמת מצוקה נמוכה לאחר הפרוצדורות

חברת אייסקיור מדיקל, העוסקת במחקר, פיתוח ושווק של מכשור רפואי לטיפול זעיר פולשני בגידולים בעזרת הקפאה, מדווחת על פרסום תוצאות ביניים ראשוניות מניסוי ICE3 לטיפול בטכנולוגיית ה-CRYOABLATION (הקפאה) באמצעות מערכת ה- IceSense3 של החברה להקפאת גידולים סרטניים בשד. התוצאות הוצגו בכנס האגודה האמריקאית של מנתחי השד ((ASBS בדאלאס, טקסס, אשר נערך בין ה-13 ל-17 באפריל.

עדכון התוצאות כלל 41 מטופלות בגילאים 66 עד 90 (ממוצע גיל: 76.1) עם גידול ממאיר בשד בגדלים שבין 0.3 ס”מ ל- 1.4 ס”מ. עפ”י שאלון סטנדרטי (NCCN) שניתן לכל המטופלות, רמת המצוקה (distress) שלפני הפרוצדורה הייתה נמוכה עד בינונית ו-6 חדשים אחרי הפרוצדורה הייתה נמוכה. 22 מטופלות עברו תקופת מעקב של חצי שנה ומטופלת אחת עברה תקופת מעקב של שנה – אצל אף אחת מהמטופלות לא זוהתה חזרתיות של הסרטן. לא נרשמו כל אירועים או סיבוכים ואף מטופלת לא קבלה טיפול כימותרפי משלים למרות שדבר זה נתון (עפ”י פרוטוקול המחקר) להחלטתו הבלעדית של הרופא. עד לתאריך דיווח זה דווח טופלו במסגרת המחקר כ-70 נשים.

מנכ”ל אייסקיור מדיקל, חזי הימלפרב, אמר: “אנו מעודדים מהתוצאות הטובות עד כה וכן משביעות הרצון של הרופאים המטפלים והמטופלות עצמן. אנו מעריכים כי ככל שהמידע הקליני על יעילות הטיפול של אייסקיור בגידולי סרטן השד יתרחב, הדבר יסייע לאימוץ השימוש במערכת ה-IceSense3TM ע”י רופאים מחוץ למחקר ה-ICE3 ובכך יאיץ את מאמצי המסחור שלנו בארה”ב ומחוצה לה. כמובן שגם התוצאות החיוביות שהוצגו בחודש מרץ השנה ביפן ע”י ד”ר אייזוקה פוקומה, על 130 מטופלות, תומכות בשימוש במערכת שלנו על פני פרוצדורות ניתוחיות להסרת גידולים בשד, הן מבחינת החולים והן מבחינת מערכות הבריאות.”

מחקר ה-ICE3 שעורכת אייסקיור בארה”ב, הינו הראשון בהיקפו, והוא מבוצע ע”י כירורגים ורדיולוגיים מובילים בכ-20 מרכזים רפואיים בארה”ב (עד כה השתתפו כבר 14 מרכזים) ובמסגרתו יטופלו נשים בנות 65 ומעלה, שלהן גידול סרטני בקוטר של עד 1.5 ס”מ. המרכזים המשתתפים נבחרים בקפידה לאחר שרכשו ניסיון קודם בשימוש במערכת ה-IceSense3 בטיפול בגידולים שפירים בשד. אייסקיור מספקת תמיכה קלינית וטכנולוגית לכל המרכזים המשתתפים במחקר.

אודות מוצר החברה ה- IceSense3

ה-IceSense3 הינו מוצר הבנוי ממערכת המזרימה חנקן נוזלי, במעגל סגור ומקפיאה גידולים באמצעות מחט ייחודית, פרי פיתוחה של החברה, תוך שמירה על הרקמות הבריאות בסביבת הגידול. המוצר הוכח בעבר כיעיל לטיפול בגידולים שפירים בשד מסוג פיברואדנומה, שהוא הגידול השפיר השכיח ביותר בשד. למוצר הIceSense3   אישורים רגולטוריים מה FDA לשווק ומכירות בארה”ב, אישור CE לשיווק ומכירות באירופה ואישור אמ”ר לשווק ומכירות בישראל. אישורים אלה מכסים אינדיקציות רפואיות רחבות ומאפשרות טיפולים הן בגידולים שפירים והן בממאירים.

אודות אייסקיור מדיקל בע”מ

אייסקיור מדיקל בע”מ פועלת מסחרית בתחום המכשור הרפואי בשוק בריאות האישה. החברה פועלת בתחום הטיפול הזעיר פולשני באמצעות הקפאת גידולים בגוף האישה. טכנולוגיית החברה מהווה חלופה זעיר פולשנית  להתערבות ניתוחית לשם הסרת הגידול. לאייסקיור מדיקל בע”מ חברת בת בבעלות מלאה בארצות הברית, אייסקיור מדיקל אינק., ולה משרדים בממפיס-טנסי.