תופעות לוואי על-רקע ב- Ipilimumab(יירבוי) עשויות להיות נפוצות יותר בתנאי העולם האמיתי, בהשוואה למדווח במחקרים קליניים קודמים, כך עולה מתוצאות מחקר מציאותי בחולים שטופלו בתרופה, שפורסמו במהלך חודש אוגוסט בכתב העת Journal of Clinical Oncology.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Ipilimumab הינו טיפול סטנדרטי למלנומה גרורותית, אך תופעות הלוואי האימוניות הן נפוצות ועשויות להיות חמורות. כעת הם ביקשו להשלים סקירה של הניסיון הנרחב עם הטיפול מחוץ למחקרים קליניים במטרה להעריך את שכיחות הטיפול הסיסטמי בקורטיקוסטרואידים או מעכבי TNF והשפעות טיפולים אלו על ההישרדות הכוללת והזמן עד לכשלון טיפול.
מדובר בסקירה רטרוספקטיבית של הרשומות הרפואיות של חולים עם מלנומה שטופלו בין אפריל 2011 ועד יולי 2013 ב- Ipilimumab במינון סטדנדרטי של 3 מ”ג לק”ג. החוקרים אספו נתונים אודות המאפיינים הדמוגרפיים, טיפולים קודמים, מספר מנות Ipilimumab, תופעות לוואי אימוניות ואופן הטיפול בהן והישרדות כוללת.
מבין 298 חולים, 85% פיתחו תופעות לוואי אימוניות (254 חולים) בכל דרגה. 56 חולים (19%) הפסיקו את הטיפול בשל תופעות לוואי אלו, בעיקר שלשולים. בסיכומו של דבר, 103 חולים (35%) נדרשו לטיפול סיסטמי בקורטיקוסטרואידים בשל תופעות לוואי אימוניות, 29 חולים (10%) נדרשו גם לטיפול במעכבי TNF. כאשר התבססו על הגדרת זמן עד כשלון טיפול כטיפול חדש או תמותה, חציון הזמן עד כשלון טיפול עמד על 5.7 חודשים. ב-12% מהחולים תועדה בקרה ארוכת טווח במחלה, ללא טיפול נוסף כנגד מלנומה. הישרדות כוללת והזמן עד לכשלון טיפול לא הושפעו מהופעת תופעות לוואי אימוניות או הצורך בטיפול סיסטמי בקורטיקוסטרואידים.
החוקרים מסכמים וכותבים כי תופעות לוואי אימוניות הן נפוצות בחולים המטופלים ב- Ipilimumab. מהניסיון שלהם עולה כי כשליש מהמטופלים בתרופה נדרשים לטיפול סיסטמי בקורטיקוסטרואידים וכמעט שליש נדרשים לטיפול נוסף לדיכוי חיסוני עם מעכבי TNF. הם קוראים לרופאים ומטופלים להתכונן לטיפול בתופעות לוואי אימוניות ולהבין כי טיפול זה אינו משפיע על ההישרדות הכוללת או על הזמן עד לכשלון טיפול.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!