מהתוצאות הסופיות של מחקר CLEOPATRA עולה כי השילוב של Trastuzumab (הרצפטין) עם Pertuzumab הביא להערכה משמעותית של שיעורי ההישרדות של נשים עם סרטן שד גרורתי, חיובי ל-HER-2, בהשוואה לטיפול בהרצפטין בלבד. הטיפולים הללו ניתנו בשילוב עם טיפול כימותרפי ב-Docetaxel.
בחולות שקיבלו את הטיפול המשולב עם כימותרפיה משך ההישרדות היה ארוך יותר ב-15.7 חודשים, בהשוואה לנשים שקיבלו טיפול בהרצפטין עם כימותרפיה (חציון הישרדות כוללת של 56.5 חודשים לעומת 40.8 חודשים, יחס סיכון של p=0.0002).
במחקר CLEOPATRA (Clinical Evaluation of Pertuzumab and Trastuzumab) בשלב 3 נכללו 808 משתתפים עם ממאירות גרורתית של השד, חיובית ל-HER2, שלא קיבלו טיפול קודם. מהניתוח העיקרי עלה כי Pertuzumab הביא להארכה משמעותית של משך ההישרדות ללא התקדמות, עם מגמה ברורה לתועלת הישרדותית כוללת. מניתוח ביניים שני, שפורסם במאי 2012, עלה שיפור בהישרדות הכוללת בדרגה שהייתה מובהקת סטטיסטית ומשמעותית קלינית (יחס סיכון של 0.66, p=0.0008); באותה עת, חציון ההישרדות הכולל בנשים שטופלו ב- Pertuzumab טרם נקבע.
ניתוח הנתונים הנוכחי תוכנן לאחר דיווח על 385 מקרי תמותה. בעת חציון מעקב של 50 חודשים, תועד שיפור מובהק סטטיסטית בשיעורי ההישרדות הכוללת בחולים שקיבלו את שתי התרופות.
מומחים מסבירים כי ממצאי המחקר מאוד חריגים, מאחר וחציון ההישרדות הכולל עמד על 56.5 חודשים הישרדות חסרת תקדים עם טיפול קו-ראשון בסרטן שד גרורתי. ההבדל בשיעורי ההישרדות הכוללים בין הטיפול הסטנדרטי הקודם (הרצפטין בלבד) והטיפול הסטנדרטי החדש (טיפול משולב) עמד על 15 חודשים. ממצאי המחקר מספקים די עדויות בכדי לקבוע כי לטיפול משולב יתרון בטיפול בממאירות גרורתית.
מתוך כנס מטעם European Society for Medical Oncology
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!