התועלת של טיפול אדג’וונטי ב-Exemestane עם דיכוי שחלות בנשים עם סרטן שד לאחר מנופאוזה (NEJM)

מתוצאות מחקר חדש, שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine, עולה כי בנשים לפני-מנופאוזה עם ממאירות שד מוקדמת, חיובית לקולטנים להורמונים, טיפול אדג’וונטי ב- Exemestane עם דיכוי שחלות, בהשוואה לשילוב Tamoxifen עם דיכוי שחלות, הביא להפחתה משמעותית של שיעורי הישנות הממאירות.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי טיפול אדג’וונטי במעכבי ארומטז, בהשוואה לטיפול ב-Tamoxifen, מביא לשיפור תוצאות הטיפול בנשים לאחר-מנופאוזה עם ממאירות שד חיובית לקולטנים להורמונים.

בשני מחקרים בשלב 3 חולקו באקראי נשים לפני-מנופאוזה עם ממאירות שד מוקדמת, חיובית לקולטנים להורמונים, לטיפול ב- Exemestane עם דיכוי שחלות או שילוב Tamoxifen עם דיכוי שחלות, לתקופה בת חמש שנים. דיכוי ייצור אסטרוגן בשחלות בוצע באמצעות Triptorelin, כריתת שחלות או הקרנות לשחלות. הניתוח הראשוני כלל נתונים מ-4,690 נשים משני מחקרים.

לאחר חציון מעקב של 68 חודשים, שיעורי ההישרדות ללא-מחלה לאחר חמש שנים עמדו על 91.1% בקבוצת המטופלות ב- Exemestane עם דיכוי שחלות ועל 87.3% בקרב מטופלות ב-Tamoxifen עם דיכוי שחלות (יחס סיכון להישנות מחלה, ממאירות פולשנית שניה או תמותה של 0.72, p<0.001). שיעורי ההישרדות ללא סרטן שד לאחר חמש שנים עמדו על 92.8% בקבוצת המטופלות ב- Exemestane עם דיכוי שחלות, בהשוואה ל-88.8% מהמטופלות ב-Tamoxifen עם דיכוי שחלות (יחס סיכון להישנות של 0.66, p<0.001).

מבין 194 מקרי תמותה (4.1% מהנשים), שיעורי ההישרדות הכוללים לא היו שונים משמעותית בין הקבוצות (יחס סיכון לתמותה בקבוצת המטופלות ב- Exemestane עם דיכוי שחלות של 1.14, P=0.37).

תופעות לוואי בדרגה 3 או 4 תועדו ב-30.6% מהחולות שטופלו ב- Exemestane עם דיכוי שחלות, וב-29.4% מהמטופלות ב-Tamoxifen עם דיכוי שחלות, כאשר פרופיל תופעות הלוואי היה דומה לזה שתואר בנשים לאחר מנופאוזה.

NEJM June 1,2014

תגובות רוצה להצטרף לדיון?

אין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!

מאמרים

כניסת צוות רפואי

הכניסה לאתר מותרת אך ורק לצוות הרפואי

לקבלת קוד אימות לנייד ולמייל, יש למלא את כתובת המייל ואת מספר הטלפון שלך

עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן