ממצאים חדשים מעידים על תועלת ממושכת בהישרדות ללא-אירועים עם טיפול ניאו-אדג’וונטי הכולל Trastuzumab (הרצפטין) ולאחריו טיפול אדג’וונטי בתרופה בנשים עם סרטן שד מתקדם מקומית או דלקתי, ומספקים תובנות חדשות לקשר בין הפוגה מלאה פתולוגית ותוצאות ארוכות טווח בנשים עם מחלה חיובית ל-HER2.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי במחקר NOAH (NeOAdjuvant Herceptin) בנשים עם סרטן שד מתקדם מקומית או דלקתי, חיובי ל-HER2, טיפול ניאו-אדג’וונטי בהרצפטין הביא לשיפור משמעותי בשיעורי תגובה מלאה פתולוגית ובשיעורי ההישרדות ללא-אירועים. כעת מדווחים החוקרים על תוצאות מעודכנות מניתוח ראשוני של הנתונים להערכת התועלת ארוכת הטווח של טיפול ניאו-אדג’וונטי בהרצפטין.
החוקרים ערכו מחקר רב-מרכזי, בתווית-פתוחה, בנשים עם סרטן שד מתקדם מקומית או דלקתי, חיובי ל-HER2. המשתתפות חולקו באקראי, באמצעות תכנת מחשב, לטיפול כימותרפי ניאו-אדג’וונטי בלבד או עם טיפול בהרצפטין למשך שנה אחת (בשילוב עם כימותרפיה ניאו-אדג’וונטית והמשך טיפול לאחר ניתוח). קבוצה מקבילה של נשים עם מחלה שלילית ל-HER2 טופלה בכימותרפיה ניאו-אדג’וונטית בלבד. התוצא העיקרי של המחקר היה שיעורי הישרדות ללא-אירועים.
בתקופה שבין 20 ביוני, 2002, ועד 12 בדצמבר, 2005, נכללו 235 נשים עם מחלה חיובית ל-HER2, מתוכן 118 טופלו בכימותרפיה בלבד ו-117 טופלו בכימותרפיה עם הרצפטין. 99 נשים נוספות עם מחלה שלילית ל-HER2 נכללו בקבוצה מקבילה. לאחר חציון מעקב של 5.4 שנים, התועלת להישרדות ללא-אירועים עם הוספת הרצפטין לכימותרפיה נשמרה בנשים עם מחלה חיובית ל-HER2. שיעורי ההישרדות ללא-אירועים לאחר חמש שנים עמדו על 58% בנשים שטופלו בהרצפטין ועל 43% בנשים שטופלו בכימותרפיה; יחס הסיכון הלא-מתוקן להישרדות ללא-אירועים בין שתי קבוצות הטיפול של נשים עם מחלה חיובית ל-HER2 עמד על 0.64.
החוקרים זיהו קשר מובהק בין שיעורי ההישרדות ללא-אירועים ובין הפוגה פתולוגית מלאה בנשים שטופלו בהרצפטין. מבין 68 הנשים עם הפוגה פתולוגית מלאה (45 מטופלות בהרצפטין ו-23 מטופלות בכימותרפיה בלבד), יחס הסיכון להישרדות ללא-אירועים באלו עם ובלי הרצפטין עמד על 0.29. במהלך המעקב, רק ארבעה אירועים קרדיווסקולאריים יוחסו לטיפול התרופתי (לימפוסטאזיס בדרגה 2 ולימפאדמה בדרגה 2, כל אחד בחולה אחת שטופלה בהרצפטין, ותרומבוזיס בדרגה 2 ופקקת ורידים עמוקים בדרגה 2, כל אחד בחולה אחת שטופלה בכימותרפיה בלבד).
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מעידים על התועלת הממושכת של טיפול ניאו-אדג’וונטי בהרצפטין בנשים עם סרטן שד מתקדם-מקומית או דלקתי.
The Lancet Oncology, Early Online Publication, 20 March 2014
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!