מתוצאות מחקר חדש, שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine, עולה כי שילוב נוגדן כנגד CD20 עם טיפול כימותרפי הביא לשיפור התוצאות בחולים עם CLL (Chronic Lymphocytic Leukemia) ומחלות נלוות.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי הנוגדן החד-שבטי כנגד CD20, Rituximab, בשילוב עם טיפול כימותרפי, הביא להארכת ההישרדות הכוללת של חולים בריאים גופנית, עם CLL קודם שלא טופל, אך לא בחולים עם מחלות נלוות. במסגרת המחקר הנוכחי הם בחנו את התועלת של טיפול ב-Obinutuzumab בהשוואה ל-Rituximab, שניתנו כל אחד בשילוב עם Chlorambucil, בחולים עם CLL שלא טופל בעבר ומחלות נלוות.
החוקרים חילקו באקראי 781 חולים עם CLL שלא טופל קודם לכן ומדד Cumulative Illness Rating Scale (CIRS) של מעל שש נקודות (טווח של 0-56 נקודות, כאשר מדד גבוה יותר מעיד על מצב בריאותי גרוע יותר) או פינוי קריאטינין משוער של 30-69 מ”ל לדקה, לטיפול ב-Chlorambucil, Obinutuzumab עם Chlorambucil, או Rituximab עם Chlorambucil. התוצא העיקרי שנבחן היה שיעורי הישרדות ללא-התקדמות לפי הערכת החוקרים.
חציון גיל המשתתפים עמד על 73 שנים, עם פינוי קריאטינין של 62 מ”ל לדקה ומדד CIRS של 8 נקודות בתחילת המחקר. הטיפול ב-Obinutuzumab עם Chlorambucil או Rituximab עם Chlorambucil, בהשוואה לטיפול מונותרפי ב-Chlorambucil, הביא לעליה בשיעורי התגובה והארכת שיעורי הישרדות ללא-התקדמות (חציון הישרדות ללא התקדמות של 26.7 חודשים עם שילוב Obinutuzumab עם Chlorambucil , בהשוואה ל-11.1 חודשים עם Chlorambucil בלבד; יחס סיכון להתקדמות או תמותה של 0.18, p<0.001; ו-16.3 חודשים עם שילוב Rituximab עם Chlorambucil, בהשוואה ל-Chlorambucil בלבד (יחס סיכון של 0.44, P<0.001).
הטיפול ב-Obinutuzumab עם Chlorambucil, בהשוואה ל-Rituximab עם Chlorambucil, הוביל להארכת ההישרדות ללא התקדמות (יחס סיכון של 0.39, P<0.001) ושיעור גבוה יותר של תגובה מלאה לטיפול (20.7% לעומת 7.0%) ותגובה מולקולארית.
תגובות באתר ההזרקה ונויטרופניה בקרב מטופלים בשילוב Obinutuzumab עם Chlorambucil, בהשוואה לשילוב Rituximab עם Chlorambucil, אך הסיכון לזיהום לא היה גבוה יותר.
החוקרים מסכמים וכותבים כי במדגם הנוכחי, הטיפול ב-Obinutuzumab היה עדיף על Rituximab , כאשר כל אחד מהם ניתן בשילוב עם Chlorambucil לטיפול בחולים עם CLL.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!