השוואה בין ב-Pazopanib ובין Sunitinib לטיפול ב-RCC גרורתי (N Engl J Med)

מתוצאות מחקר חדש, שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine, עולה כי ל- Pazopanib ו-Sunitinib תועלת דומה בטיפול בחולים עם RCC (Renal Cell Carcinoma) גרורתי, אך הבטיחות ופרופיל איכות החיים עם הטיפול נוטה לטובת Pazopanib.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים קודמים בשלב 3 מצאו כי ל-Pazopanib ו-Sunitinib השפעה חיובית על שיעורי ההישרדות ללא-התקדמות, בהשוואה לפלסבו או Interferon, בטיפול בחולים עם RCC גרורתי. במחקר הנוכחי בשלב 3, הם בחנו את היעילות והבטיחות של Pazopanib ו- Sunitinib כטיפול קו-ראשון.

במסגרת המחקר חולקו באקראי 1,100 חולים עם RCC מפושט לטיפול רציף ב- Pazopanib (800 מ”ג פעם ביום, 557 חולים), או Sunitinib במחזורים של שישה שבועות (50 מ”ג פעם ביום למשך ארבעה שבועות ולאחר מכן שבועיים ללא טיפול, 553 חולים). תוצא הסיום העיקרי היה שיעורי ההישרדות ללא-התקדמות ולמחקר הייתה עוצמה מספקת להערכת העדר-נחיתות של Pazopanib בהשוואה ל-Sunitinib. תוצאי סיום משניים כללו את שיעורי ההישרדות הכוללים, הבטיחות ואיכות החיים של החולים.

מהתוצאות עולה כי Pazopanib אינו נחות בהשוואה ל-Sunitinib בכל הנוגע לשיעורי ההישרדות ללא-התקדמות (יחס סיכון להתקדמות או תמותה מכל-סיבה של 1.05), ממצא שענה על שולי העדר-נחיתות שהוגדרו מראש. שיעורי ההישרדות הכוללים היו דומים (יחס סיכון לתמותה עם Pazopanib של 0.91). בחולים שטופלו ב-Sunitinib , בהשוואה לאלו שטופלו ב- Pazopanib, תועדה היארעות גבוהה יותר של עייפות (63% לעומת 55%), תסמונת יד-רגל (50% לעומת 29%) ותרומבוציטופניה (78% לעומת 41%); בחולים שטופלו ב- Pazopanib תועדה היארעות גבוהה יותר של רמות מוגברות של ALT (60% לעומת 43% עם Sunitinib).

השינוי הממוצע מתחילת המחקר ב-11 מ-14 תחומי איכות חיים בריאותית, בפרט מדדי עייפות או צריבה בפה, גרון, ידיים או רגליים, במהלך ששת החודשים הראשונים לטיפול, נטו לטובת Pazopanib (p<0.05 בכל 11 התחומים).

החוקרים מסכמים וכותבים כי מהנתונים עולה כי ל- Pazopanib ו-Sunitinib יעילות דומה, אך ל- Pazopanib עדיפות מבחינת פרופיל הבטיחות ואיכות החיים של המטופלים.

N Engl J Med 2013; 369:722-731

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • הטיפ השבועי עם פרופ' איתמר רז: אבחון סרטן המעי

    הטיפ השבועי עם פרופ' איתמר רז: אבחון סרטן המעי

    שלום לכולם וברוכים הבאים לעוד פרק של “טיפ מחדר הרופא”, הפעם נעסוק באחת מהמחלות החשובות והקשות לאבחון – סרטן המעי. פרופסור איתמר רז יחלוק איתנו מידע חדש ומרתק מתוך מאמר שהתפרסם ב-JAMA OPEN ממאי האחרון. נלמד על השיטות המתקדמות לאבחון מוקדם והדרכים לשיפור הסיכויים לטיפול מוצלח. לכל הטיפים השבועיים  בחסות בלתי תלויה של חברת נובונורדיסק

  • תוספת טיפול אימונותרפי לכימותרפיה משפרת הישרדות בנשים עם סרטן שחלות מתקדם (מתוך הודעת חברת Imunon)

    תוספת טיפול אימונותרפי לכימותרפיה משפרת הישרדות בנשים עם סרטן שחלות מתקדם (מתוך הודעת חברת Imunon)

    הוספת תכשיר אימונותרפי ניסיוני לכימותרפיה משפר הישרדות נשים עם סרטן שחלות מתקדם, כך עולה מתוצאות מוקדמות כפי שדווחו בהודעה לעיתונות מטעם חברת התרופות. התכשיר IMNN-001 הינו וקטור פלזמיד דנ”א IL-12 בתוך מערכת ננו-חלקיקים, האפשרת הדבקת התא ולאחר מכן הפרשה קבועה של IL-12. מחקר OVATION 2 כלל נשים עם אבחנה חדשה של סרטן שחלות מתקדם. הנשים […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר טיפול אימונותרפי כנגד סרקומה סינוביאלית מתקדמת (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר טיפול אימונותרפי כנגד סרקומה סינוביאלית מתקדמת (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) העניק אישור מואץ ל-Afamitresgene Autoleucel לטיפול בחלק מהמבוגרים עם סרקומה סינוביאלית לא-נתיחה או גרורתית. ההתוויה החדשה נוגעת לחולים שקיבלו בעבר טיפול כימותרפי, נמצאו חיוביים ל-HLA-A*02:01P, HLA-A*02:02P, HLA-A*02:03P, או HLA-A*02:06P ובהם הגידול הדגים ביטוי אנטיגן MAGE-A4. Afamitresgene Autoleucel הינו טיפול אימונותרפי מבוסס תאי T מכוון גנטית ל-MAGE-A4 (או […]

  • האם מגנזיום סולפט משפר הקלה בכאב משנית לאבני כליות? (Ann Emerg Med)

    האם מגנזיום סולפט משפר הקלה בכאב משנית לאבני כליות? (Ann Emerg Med)

    הוספת מגנזיום סולפט לטיפול ב-Diclofenac מובילה להקלה גדולה יותר בכאב לעומת מתן Diclofenac לבדו בחולים בחדרי מיון עם כאב חד משנית לאבני כליה, אם כי התועלת של הוספת מגנזיום סולפט לא הייתה מובהקת סטטיסטית, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Annals of Emergency Medicine. המחקר הפרוספקטיבי, כפל-סמיות, באקראי, נערך בין נובמבר 2022 ועד אוגוסט […]

  • השתלת כבד דוחה התקדמות גרורות לסרטן מעי גס ורקטום (JAMA Surgery)

    השתלת כבד דוחה התקדמות גרורות לסרטן מעי גס ורקטום (JAMA Surgery)

    השתלת כבד מלווה בשיפור הישרדות ללא-התקדמות מחלה בחולים נבחרים עם סרטן מעי גס ורקטום לא-נתיח עם פיזור כבד; עם זאת, ההשפעה על ההישרדות הכוללת ושיעורי ההישנות לא הייתה מובהקת סטטיסטית, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Surgery. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים קודמים הצביעו על תוצאות מבטיחות בחולים נבחרים עם סרטן מעי גס […]

  • גורמי סיכון להיצרות בהשקה לאחר ניתוח כריתת וושט (BMC Cancer)

    גורמי סיכון להיצרות בהשקה לאחר ניתוח כריתת וושט (BMC Cancer)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת BMC Cancer עולה כי דלף מהשקה, מחלות לב וכלי דם וסוכרת הינם גורמי סיכון אפשריים להיצרות בהשקה של הוושט בחולים לאחר כריתת וושט. מטרת המחקר הנוכחי הייתה לבחון גורמי סיכון להיצרות בהשקה בחולים עם סרטן וושט לאחר כריתת וושט. היצרות בהשקה הינה הסיבוך ארוך הטווח הנפוץ ביותר בחולים לאחר […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה