אונקולוגיה

ה-FDA לא אישר שימוש ב-Dutasteride (אבודרט) ו-Finasteride כטיפול מונע לסרטן ערמונית

מאת ד”ר אולה קראסיק

מנהל המזון והתרופות האמריקאי, ה-FDA , לא אישר שימוש ב-Dutasteride (אבודרט) למניעת סרטן ערמונית. זאת לאחר הצבעה של 14 מול 2 נגד Dutasteride במפגש ועדת ODAC (או בשמה המלא Oncologic Drugs Advisory Committee ) בדצמבר 2010. כמו כן הצביעה הועדה 18 מול 0 נגד השימוש ב-Finasteride למניעת סרטן ערמונית.

שתי התרופות הן מעכבות של 5-alpha-reductase ושתיהן מאושרות לשימוש בטיפול בהגדלה שפירה של הערמונית. כמו כן, מחקרים הראו כי שתי התרופות מורידות את הסיכון לסרטן ערמונית בכ-25% בגברים בריאים: מחקר REDUCE (או בשמו המלא Reduction by Dutasteride of Prostate Cancer Events ) אשר בדק 8,000 גברים, ומחקר PCPT (או בשמו המלא Prostate Cancer Prevention Trial , אשר בדק Finasteride ) אשר כלל 19,000 גברים.

למרות נתונים אלה הצביעה ועדת ODAC נגד הכנסת תרופות אלה כטיפול מונע לסרטן ערמונית. חברי הועדה הדגישו כי הירידה בהארעות סרטן הערמונית שהדגימו המחקרים כללה רק גידולים low-grade , ואילו הסיכון לגידולים high-grade עלה. בנוסף, עלה הספק האם ניתן להכליל את תוצאות המחקרים לאוכלוסיה כולה.

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה