אוונטיס מודיעה כי הועדה הארופאית אישרה את השימוש ב-Taxotere (היא docetaxel) בהזרקה בשילוב עם prednisone לטיפול בגברים הסובלים מסרטן ערמונית גרורתי שאיננו תלוי באנדרוגן (עמיד להורמון).
אישור הועדה מתבסס על תוצאות ה-TAX 327, מחקר קליני גדול משלב III שהראו כי מתן מרשם המבוסס על Taxotere הפחית משמעותית את הסיכון לתמותה בשיעור של 24% בקרב גברים הסובלים מסרטן ערמונית גרורתי עמיד להורמון. החוקרים מדווחים גם כי מתן Taxotere שיפר משמעותית את תגובת ה-PSA הספציפית לערמונית בשיעור של 43% בחולים ואת תגובת הכאב בשיעור של 59 , בהשוואה למתן mitoxantrone.
במחקר ה-TAX 327 דיווחו החוקרים כי הטיפול ב-Taxotere נסבל היטב על-ידי החולים. תופעות הלוואי השכיחות ביותר היו התקרחות, תשישות ובחילות. נויטרופניה מדרגה 3-4 הופיעה בתדירות גבוהה יותר בקבוצת ה-Taxotere בהשוואה לקבוצת ה-mitoxantrone (כ-32% לעומת 21.7%, p=0.004).
במאי 2004 אישר ה-FDA את השימוש ב-Taxotere בשילוב עם prednisone לטיפול בגברים הסובלים מסרטן ערמונית גרורתי עמיד להורמון.
החוקר הראשי, פרופסור de Wit, מסביר כי כעת ניתן להציע לחולים כמותרפיה יעילה לטיפול בסרטן הערמונית. הוא מציין כי תוצאות המחקר מדגימות שיפור משמעותי בשיעור ההשירדות של החולים, וגם שיפור משמעותי באיכות חייהם ובתגובת הכאב שלהם, אפילו במהלך הטיפול הכמותרפי שלהם.
אישור התרופה מהווה אבן דרך בשיפור הטיפול בגברים הסובלים מן המחלה. בנוסף, הוא הופך את Taxotere לתרופה היחידה המאושרת לשימוש בטיפול בסרטן השד, בסרטן הריאות ובסרטן הערמונית, שלושת סוגי הסרטן הנפוצים ביותר בעולם כיום.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!