מחקר phase 3 קובע כי הוספת oxaliplatin לכימותרפיה אדג’וונטית הכוללת fluorouracil ו- luecovorin (FL) בחולים שעברו כריתת סרטן של המעי הגס, מביאה לשיפור בשיעורי הישרדות ללא מחלה.
ה- Multicenter International Study of Oxaliplatin /5-Fluorouracil /Leucovorin in the Adjuvant Treatment of Colon Cancer (MOSAIC), בדק 2,246 חולים, שעברו כריתה של גידול stage II או stage III שהוכח היסטולוגית, וחולקו אקראית לטיפול ב- FL ובעירוי של 85 mg/m2[/sup>] אוקסליפלטין במשך שעתיים, אשר ניתן ביום 1 יחד עם לויקוורין, או לטיפול ב- FL בלבד, במשך 6 חודשים.
החולים עברו חציון של 12 קורסים טיפוליים, שהחלו 5.7 שבועות בממוצע לאחר הניתוח. מעקב נמשך 37.9 חודשים בממוצע.
בזמן האנליזה 21% מהחולים בקבוצת ה- FL + אוקסליפלטין, ו- 26% מהחולים בקבוצת ה- FL עברו חזרה של המחלה או מתו. הסיכון היחסי לחזרה בקבוצת האוקסליפלטין היה 0.77, בהשוואה לקבוצת ה- FL בלבד. שיעורי ההישרדות ללא מחלה לאחר 3 שנים היו 78.2%, לעומת 72.9%, בשתי הקבוצות בהתאמה.
באשר לתופעות לוואי של השימוש באוקסליפלטין, נוירופתיה היקפית מדרגה 3 אובחנה ב- 12.4% מהמטופלים בתרופה, וזו התמידה שנה מתום הטיפול ב- 1.1% מהמטופלים. נויטרופניה מדרגה 3 או 4 אובחנה ב- 41.1% מהמטופלים בתרופה, בהשוואה ל- 4.7% מהחולים שלא טופלו באוקסליפלטין.
ניתן לתרגם את השיפור בהישרדות ללא מחלה לאחר 3 שנים, להפחתה יחסית של 23% בסיכון לחזרה. כיוון שמרבית החזרות מתרחשות במשך 3 השנים הראשונות לאחר הניתוח, תוצאות העבודה בהקשר זה הינן שלמות, כותבים החוקרים.
N Engl J Med 2004;350:2343-51
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!