מתן זריקה לתוך השריר של Sotrovimab במינון 500 מ”ג הדגימה תוצאות לא-נחותות בהשוואה למתן הטיפול בעירוי תוך-ורידי לחולים עם COVID-19 בדרגה קלה-עד-בינונית, כך עולה מנתונים ממחקר בשלב 3 שהוצגו במהלך כנס ה-Conferences on Retroviruses and Opportunistic Infections.
מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) העניק אישור לשימוש חירום ב- Sotrovimab במתן תוך-ורידי לטיפול בחולים עם COVID-19 בדרגה קלה-עד-בינונית ובסיכון להתקדמות למחלה חמורה. החברות שפיתחו את התרופה הגישו בקשה לאישור לשימוש חירום בתרופה גם כזריקה לתוך השריר, זאת על-בסיס תוצאות מחקר שהוצג במהלך הכנס.
מחקר COMET-TAIL הינו מחקר בשלב 3, אקראי, רב-מרכזי, בתווית-פתוחה, להוכחת העדר-נחיתות של Sotrovimab לטיפול ב-COVID-19 בדרגה קלה-עד-בינונית בחולים בגילאי 12 שנים ומעלה, בסיכון גבוה להתקדמות מחלה.
המחקר גייס משתתפים בין יוני ועד אוגוסט, במקביל להופעת וריאנט דלתא בארצות הברית. כ-85% מהחולים היו היספאניים ו-25% היו בגילאי 65 שנים ומעלה.
המטרה העיקרית של המחקר הייתה לבחון את היעילות של Sotrovimab שניתן במינון 500 מ”ג כזריקה לתוך השריר לעומת מתן עירוי תוך-ורידי של התרופה באותו מינון במניעת אשפוזים לאורך למעלה מ-24 חודשים לטיפול אקוטי במחלה מכל-סיבה או תמותה.
מבין 376 המשתתפים שקיבלו Sotrovimab בזריקה לשריר, 2.7% ענו על התוצא העיקרי, זאת בהשוואה ל-1.3% מבין 378 המשתתפים שקיבלו את התרופה בעירוי תוך-ורידי (הבדל מתוקן בסיכון של 1.07%, רווח בר-סמך 95% של 1.25%- עד 3.39%), ממצאים אשר ענו על שולי העדר-נחיתות של 3.5%.
החוקרים כותבים כי האפשרות לתת את Sotrovimab בזריקה לשריר צפויה להגדיל את הזמינות של הטיפול לחולים הנדרשים לטיפול דחוף.
מתוך כנס ה-Conferences on Retroviruses and Opportunistic Infections
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!