הניתוח המשני הנוכחי בוחן מתוך נתוני ניסוי ARCADIA (שהשווה בין Apixaban ל־אספירין בחולים עם שבץ “cryptogenic” וקרדיופתיה של העלייה השמאלית) אם:
- קיים סיכון מוגבר לשבץ חוזר בקרב חולים עם אי־ספיקת חדר שמאל
- האפקט של אפיבקסבן לעומת אספירין הוא שונה אצל חולים עם או בלי אי־ספיקת חדר שמאל
שיטות
- מתוך כלל משתתפי הניסוי ARCADIA (1,015 חולים) התקבלו נתוני אקו־לב לביצוע ניתוח משני: 964 חולים עם נתוני אקו מלאים. מתוך אלה, 165 חולים (17.1%) סווגו כבעלי אי־ספיקת חדר שמאל (הגדרה: שבר פליטה <50% או קיצור מקום החדר <25% או הפרעות בתנועת דפנות הלב). 799 חולים (82.9%) ללא אי־ספיקת חדר שמאל.
- המשך ממוצע של כ־1.7 שנים בקבוצת אי־הספקה וחלק גדול לאורך כ־1.5 שנים בקבוצה ללא.
- התוצאה העיקרית: שבץ איסכמי חוזר
- הושוו הסיכונים בין קבוצות וניתוח ההשפעה של טיפול באמצעות אפיבקסבן לעומת אספירין תוך בדיקת אינטראקציה לפי קיום או חוסר קיום אי־הספקת חדר שמאל
תוצאות עיקריות
- בקרב חולים עם אי־ספיקת חדר שמאל: 15 חולים (9.1%) חוו שבץ חוזר
- בקרב חולים ללא אי־ספיקת חדר שמאל: 50 חולים (6.3%) חוו שבץ חוזר
- לאחר התאמה לנתונים מתאימים, אי־ספיקת חדר שמאל לא הייתה מובהקת כגורם סיכון עצמאי לשבץ חוזר (יחס סיכון HR≈1.3; תחום ביטחון 0.7 – 2.4)
- במי מהחולים בעלי אי־ספיקת חדר שמאל, טיפול באפיבקסדן לעומת אספירין קשור להפחתה משמעותית בשכיחות שבץ חוזר (HR≈0.24; תחום ביטחון 0.07 –0.87)
- בקרב אלו ללא אי‑ספיקת חדר שמאל, לא נצפה יתרון מובהק לאפיבקסבן לעומת אספירין (HR≈1.13; תחום ביטחון 0.65‑1.96). הבדל האינטראקציה היה מובהק סטטיסטית (P ≈ 0.028)
מסקנות
- אי‑ספיקת חדר שמאל לא זוהתה כגורם סיכון מובהק לשבץ חוזר לאחר התאמות.
- עם זאת, הפחתת הסיכון בקבוצה עם אי־ספיקת חדר שמאל הייתה דרמטית עם אפיבקסבן לעומת אספירין, מה שמצביע על כך שטיפול אנטיקואגולנטי עשוי להיות יעיל במיוחד בקבוצה זו
- התוצאות מציעות כי בקרב חולים עם השילוב של קרדיופתיה של העלייה השמאלית ו אי־ספיקת חדר שמאל, ייתכן ש־Apixaban עדיף על אספירין למניעת שבץ חוזר
- חשוב לציין שמדובר בניתוח משני (post‑hoc) ולכן איננו משמש להמלצה גורפת, ועדיין דרושים מחקרים נוספים לאישור
משמעות קלינית
- בקרב חולים עם שבץ ממקור “cryptogenic” וקרדיופתיה של העלייה השמאלית, ובמיוחד אלו עם אי‑ספיקת חדר שמאל, יש מקום לשקול אפיבקסדן כטיפול מועדף על פני אספירין למניעת שבץ חוזר
- אבחנה של אי־ספיקת חדר שמאל עשויה לסייע בהכוונת טיפול אנטיתרומבוטי מותאם־אישית
- חשוב להמשיך במחקרים ממוקדים יותר לחיזוק ההמלצות והבהרה מה ההשלכות ארוכות־טווח
ד”ר דוד אוריון, מצנתר מוח, נוירולוג, מנהל מחלקת שבץ ומחלות נוירווסקולריות, המרכז הרפואי שיבא, תל־השומר
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!