מחקר אקראי שפורסם לאחרונה מוצא כי pregabalin מפחית את הכאבים ומשפר את מצב הרוח ואת הפרעות השינה בחולים הסובלים מכאב עצבי שלאחר זיהום הרפטי (PHN). התרופה הינה ליגנד של אלפא-2-Δ, ובעלת פעילות משככת כאב, מפחיתת חרדה, ונוגדת עוויתות, וטרם אושרה לשימוש על-ידי ה-FDA.
החוקר הראשי אומר כי תוצאות המחקר מבטיחות שכן pregabalin יתרונות קליניים בעלי משמעות בטיפול ב-PHN בהקלת הכאבים, בשיפור מצב הרוח ובשיפור הפרעות השינה המרעות את המצב הכללי בו שרויים החולים.
במחקר רב-מרכזי כפול-סמיות זה חולקו באקראי 238 חולים קבלת pregabalin במינון של 150 מ”ג ליום או של 300 מ”ג ליום, או לקבלת פלצבו, למשך 8 שבועות. חולים שלא הגיבו בעבר לטיפול ב-PHN במתן gabapentin במינון של 1,200 מ”ג ליום ומעלה, נפסלו מהשתתפות במחקר. שני שלישים מהחולים צרכו בנוסף גם משככי כאבים.
החולים שקיבלו במינון של 150 מ”ג ליום או של 300 מ”ג ליום הראו ממוצע תוצאות כאב נמוך משמעותית, בהשוואה לחולים שקיבלו פלצבו. ההקלה בכאבים נצפתה החל מהשבוע הראשון ונמשכה לאורך כל המחקר. תגובה, שהוגדרה כירידה בשיעור של 50% לפחות בממוצע תוצאות הכאב מזמן תחילת הניסוי ועד לסיומו, התרחשה במספר גדול יותר משמעותית של חולים בשתי קבוצות הטיפול ב-pregabalin בהשוואה לקבוצת הפלצבו (שיעור תגובה של 26% במתן 150 מ”ג ליום, של 28% במתן 300 מ”ג ליום, ושל 10% במתן פלצבו).
החל מהשבוע הראשון לניסוי ובכל מהלכו, נמצאה ירידה משמעותית בתוצאות דרוג הפרעות השינה בקבוצות ה-pregabalin. בהשוואה לחולים שקיבלו פלצבו, יותר חולים שטופלו במן pregabalin דיווחו על שיפור ניכר או שיפור ניכר מאוד.
איכות החיים הקשורה במחלה נמדדה באמצעות סקר SF-36 והראתה שיפור בריאותי מנטלי בשתי הקבוצות שטופלו במתן pregabalin, ושיפור גופני וחיוני בקרב הקבוצה שטופלה במינון של 300 מ”ג ליום. תופעות הלוואי השכיחות ביותר ביו סחסורות, ישנוניות, בצקות בפריפריה, כאבי ראש, ויובש בפה.
החוקרים כותבים כי מתן pregabalin טיפל ביעילות בכאבים הנוירופטיים של PHN, וכי הוא נקשר בירידה בשיעור הפרעות השינה, ובשיפור משמעותי במדידות איכות החיים הקשורה במחלה. הם מוסיפים כי בהתבסס על תוצאות אלה, נראה כי pregabalin מהווה הבטחה ביפול ב-PHN ועשוי להוות תוספת רצויה לקבוצת התרופות המשמשת לטיפול בסינדרומים של כאבים נוירופטיים.
pregabalin מצוי כעת בבדיקה ב-FDA לטיפול בכאבים נוירופטיים הקשורים בנוירופטיה פריפרית סוכרתית ובזיהומי herpes zoster, כטיפול משלים ל-seizures חלקי, ולטיפול בהפרעות חרדה כלליות במבוגרים.
Pain. 2004;109:26-35
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!