ה- FDA דורש עדכון העלון של תרופות אטיפיקליות אנטיפסיכוטיות והתייחסות לסיכון מוגבר להיפרגליקמיה וסוכרת

ה-FDA פנה ליצרני התכשירים האנטיפסיכוטיים (זיפרקסה, ריספרידל, גאודון) בדרישה לעדכן את המידע המוצג בעלון התרופה ולכלול התייחסות לסיכון לסוכרת.

זאת לאור דיווחים על קשר , אמנם לא ברור אך קיים, בין תרופות אלה ותופעות לואי של סוכרת והיפרגליקמיה. לעלון התכשיר יתווסף משפט אשר קורא לבצע הערכה של הקשר בין הטיפול בתרופה ורמות לא תקינות של סוכר בדם. בנוסף, חולה שהחל טיפול בתרופה אטיפיקלית אנטיפסיכוטית חייב להיות מנוטר ורמות הסוכר שלו צריכות להמדד. לחולים שהם בסיכון גבוה לסוכרת (השמנה, רקע משפחתי) יש לבצע בדיקת העמסת סוכר לפני תחילת טיפול ולהמשיך במעקב תקופתי של רמות הסוכר. במקרה ומתגלים שינויים יש לבצע אבחנה מבדלת של סוכרת.

לדיווח ב- druginfo

תגובות רוצה להצטרף לדיון?

אין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!

מאמרים

כניסת צוות רפואי

הכניסה לאתר מותרת אך ורק לצוות הרפואי

לקבלת קוד אימות לנייד ולמייל, יש למלא את כתובת המייל ואת מספר הטלפון שלך

עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן