אזהרות חדשות התווספו ל- Topiramate

בדיווח המגיע מאתר מדסקייפ המבוסס על מכתב שהפיצה החברה המשווקת של Topiramate בארה”ב, נאמר כי התווספו שתי אזהרות למידע הרישומי של התרופה.

האזהרות מבוססות על דיווחי מקרים של  oligohidrosis ו- hyperthermia.

על פי המכתב אירועים אלה ניתנים למניעה. מרבית המקרים שדווחו היו בקרב ילדים. שתייה מרובה לפני ובמהלך מאמץ גופני עשויים למנוע מקרים אלה בקרב ילדים ופרטים הנוטלים את התרופה.

השכיחות שדווחה על אירועים אלה היא של כ- 35 לכל מיליון משתמשים, והצורך בטיפול הוא בקרב 1.6 לכל מיליון אחד של מטופלים.

לדיווח במדסקייפ

למכתב שהוצא על ידי Ortho-McNeil

תגובות רוצה להצטרף לדיון?

אין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!

מאמרים

כניסת צוות רפואי

הכניסה לאתר מותרת אך ורק לצוות הרפואי

לקבלת קוד אימות לנייד ולמייל, יש למלא את כתובת המייל ואת מספר הטלפון שלך

עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן