מתודולוגיה
- תכנון המחקר: ניסוי קליני אקראי (RCT) שנערך במרכז יחיד בסין בין השנים 2019–2023.
- אוכלוסייה: 386 פגים (גיל היריון 25–34 שבועות) שאובחנו עם NARDS לפי הגדרות מונטרה ויוצבו תחילה ב־CMV.
- התערבות: המשתתפים חולקו אקראית להמשך CMV בהנשמה בנפח VT=5 ml/Kg (Range 3-6ml/Kg) (205 תינוקות) או למעבר ל־HFOV אלקטיבי (181 תינוקות).
- מדדי תוצאה עיקריים: שכיחות BPD לפי הגדרות NICHD (2001) ו־Jensen (2019).
תוצאות עיקריות
- הפחתה משמעותית ב־BPD: הקבוצה שטופלה ב־HFOV הראתה ירידה בסיכון ל־BPD בהשוואה לקבוצת ה־CMV:
- ירידה של 8.0% לפי הגדרת NICHD 2001 (34.3% לעומת 44.9%; RR 0.92)
- ירידה של 32.0% לפי הגדרת Jensen 2019 (17.1% לעומת 25.4%; RR 0.68)
- בטיחות ותוצאים משניים: לא נמצאו הבדלים מובהקים סטטיסטית בשיעורי התמותה, דלף אוויר (air leak), NEC, IVH בדרגה גבוהה או ROP
- ניתוחי רגישות: היתרון של HFOV בהפחתת BPD נותר מובהק גם לאחר נרמול למשתנים פרוגנוסטיים כמו לחץ דרכי אוויר ממוצע (MAP) ואינדקס חמצון (OI)
דיון ומסקנות
NARDS מאופיינת בתהליכים דלקתיים וחסימתיים משמעותיים יותר מאשר RDS קלאסי. הממצאים מצביעים על כך ש־HFOV אלקטיבי הוא אסטרטגיה מבטיחה למניעת BPD באוכלוסייה זו, במיוחד עבור המקרים החמורים הקשורים לתחלואה ארוכת טווח. ייתכן שהיתרון של HFOV נובע משיפור באוורור הריאתי ובהפחתת עבודת הנשימה במחלה המלווה בדלקת גבוהה.
מגבלות
המחקר בוצע במרכז יחיד, ונדרשים מחקרים רב־מרכזיים נוספים כדי לאשש את הממצאים באוכלוסיות מגוונות יותר.
שורה תחתונה לרופא: בקרב פגים עד גיל 35 שבועות עם NARDS, יש לשקול מעבר מוקדם ל־HFOV כאמצעי יעיל ובטוח להפחתת הסיכון לנזק ריאתי כרוני.
הערות העורך, ד”ר ברנרד ברזילי, מנהל אגף ילודים ופגים, מרכז רפואי מעייני הישועה
ממצאי מחקר זה מוצאים יתרון להנשמה ב־HFOV לעומת הנשמה קונבציונלית בנפח למניעת BPD אפילו שהמחקרים הראשונים שעסקו בהשוואות בין שתי השיטות הללו לא מצאו הבדל משמעותי. יש לזכור כי במחקר זה הפגים היו מעט גדולים יותר (שבוע הריון ממוצע של 30 שבועות לערך ומשקל ממוצע של 1600–1700 גר’) מהמחקרים המוקדמים.
High-Frequency Oscillation vs Mechanical Ventilation for Neonatal Acute Respiratory Distress Syndrome A Randomized Clinical Trial Jie Li, MD, PhD; Kaizhen Liu, MD; Qian Yang, MPH; Qin Tan, MD; Zhichun Feng, MD, PhD; Yuan Shi, MD, PhD; Long Chen, MD, PhD; Ling-Jun Li, MD, PhD
JAMA Network Open. 2026;9(3):e260268. doi:10.1001/jamanetworkopen.2026.0268
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!