נאונטולוגיה

Nipocalimab במחלה המוליטית חמורה מוקדמת של העובר והילוד (NEJM)

ממחקר שפורסם ב-New England Journal of Medicine עולות תוצאות התומכות ביעילות הטיפול ב-Nipocalimab בהריונות בסיכון גבוה למחלה המוליטית חמורה של העובר והילוד (HDFN). ד"ר ברזילי, עורך מדור נאונטולוגיה, משתף את המחקר ומוסיף מהערותיו.

ממחקר שפורסם ב-New England Journal of Medicine עולות תוצאות התומכות ביעילות הטיפול ב-Nipocalimab בהריונות בסיכון גבוה למחלה המוליטית חמורה של העובר והילוד (HDFN). לפי המחקר, בנשים שטופלו בניפוקלימאב התרחשה לידת חי בשבוע 32 להריון או מאוחר יותר ללא טיפול בעירוי תוך רחמי ב-54% מההריונות, מה שעלה על הסף שנקבע כמשמעותי קלינית של 10%.

במחלה המוליטית חמורה של העובר והילוד (HDFN), העברה דרך השליה של נוגדני IgG אנטי-אריתרוציטים של האם גורמת לאנמיה עוברית המצריכה טיפול בעירויים תוך-רחמיים בסיכון גבוה על מנת למנוע הידרופס עוברי ומוות עוברי. Nipocalimab, חסם קולטן Fc עוברי, מעכב את העברת ה-IgG דרך השלייה ומוריד את רמות ה-IgG של האם.

המחקר היה מחקר בינלאומי, תווית-פתוחה, חד-קבוצתי, פאזה 2, שהעריך את הטיפול הניתן משבוע 14 עד 35 בהריונות בסיכון גבוה ל- HDFNחוזר מוקדם. החוקרים מציינים כי התוצאות החיוביות שנצפו עם הטיפול בניפוקלימאב נובעות כנראה מהזיקה הגבוהה שלו ל-FcRn, שהיא יותר מפי 1000 מזו של IVIG, ובכך מאפשרת עיכוב משמעותי יותר של העברת אלואנטיגנים דרך השליה והורדת הכייל של האלואנטיגנים האימהיים.

המחקר הראה ירידה משמעותית ברמות ה-IgG האימהיות (85% מתחת לקו הבסיס) ורמות IgG נמוכות בדם חבל הטבור. בנוסף, לא נצפו זיהומים חריגים או חמורים במחקר זה. למרות מגבלות המחקר, החוקרים סיכמו כי ניפוקלימאב בהריונות בסיכון גבוה ל-HDFN חמור הגדיל משמעותית את שיעור הלידות החיות לאחר שבוע 32 ללא עירויים תוך רחמיים.

למאמר ב- The New England Journal of Medicine

 

הערות עורך:

 

למרות שזהו מחקר קטן (על 13 נשים) מאחר וזהו טיפול חדשני וייתכן מבטיח הוא פורסם בעיתון כמו NEJM. הטיפול ב- Nipocalimab יעיל הרבה יותר מאשר טיפול ב-IVIG (יש לו אפיניות גבוהה פי 1,000) ועם פחות תופעות לוואי. מאחר ומחלה המוליטית של העובר והיילוד הינה בעלת השלכות חמורות ולכן חשוב למצוא לכך טיפול מתאים. נראה שיש צורך בביצוע מחקרים גדולים יותר שיתנו תשובה משמעותית יותר.

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • החשיבות הפרוגנוסטית של סרקופניה בחולים עם לימפומה (Leuk Lymphoma)

    החשיבות הפרוגנוסטית של סרקופניה בחולים עם לימפומה (Leuk Lymphoma)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Leukemia and Lymphoma עולה כי סרקופניה הינה סמן פרוגנוסטי שלילי בחולים עם לימפומה ומלווה בשיעורים נמוכים יותר של הישרדות ללא-התקדמות מחלה ובשיעורי הישרדות כוללים נמוכים יותר בחולים לאחר השתלת מח עצם ובגברים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי ישנן עדויות סותרות אודות הקשר בין סרקופניה ולימפומה. כעת הם ביקשו לבחון את […]

  • השמנה אימהית מלווה בסיכון למוות פתאומי של תינוקות (JAMA Pediatrics)

    השמנה אימהית מלווה בסיכון למוות פתאומי של תינוקות (JAMA Pediatrics)

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Pediatrics מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי למעלה מ-5% מהמקרים של מוות פתאומי של תינוקות עשוי להיות קשור להשמנת-יתר אימהית. בארצות הברית מדווח בכל שנה על כ-3,500 מקרים של מוות פתאומי של תינוקות. לאחר מסעות פרסום בשנות ה-90 של המאה הקודמת שכללו המלצות על תנוחות שינה בטוחות […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את אישור מתן Darzalex Faspro לטיפול במיאלומה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את אישור מתן Darzalex Faspro לטיפול במיאלומה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את הרחבת ההתוויה למתן Darzalex Faspro (או Daratumumab ו-Hyaluronidase-fihj) בשילוב עם Bortezomib, Lenalidomide ו-Dexamethasone כטיפול אינדוקציה ומיצוק בחולים מתאימים להשתלה עם אבחנה חדשה של מיאלומה נפוצה. האישור התקבל לאחר סקירה מועדפת ומבוסס על נתוני יעילות ובטיחות ממחקר PERSEUS בתווית-פתוחה, שכלל 709 חולים מתחת לגיל 70 שנים […]

  • הנציבות האירופית אישרה את Faricimab לטיפול בחסימת וריד רשתית (מתוך הודעת הנציבות האירופית)

    הנציבות האירופית אישרה את Faricimab לטיפול בחסימת וריד רשתית (מתוך הודעת הנציבות האירופית)

    הנציבות האירופית (European Commission) אישרה את הטיפול ב- Faricimabבחולים עם הפרעת ראיה משנית לבצקת מקולארית עקב חסימת וריד רשתית, כך על-פי הודעה לעיתונות מטעם חברת התרופות רוש. מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את Faricimab לטיפול בבצקת מקולארית לאחר חסימת וריד רשתית במהלך חודש אוקטובר בשנת 2023. דובר של חברת התרופות מסר […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר טיפול אימונותרפי כנגד סרקומה סינוביאלית מתקדמת (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר טיפול אימונותרפי כנגד סרקומה סינוביאלית מתקדמת (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) העניק אישור מואץ ל-Afamitresgene Autoleucel לטיפול בחלק מהמבוגרים עם סרקומה סינוביאלית לא-נתיחה או גרורתית. ההתוויה החדשה נוגעת לחולים שקיבלו בעבר טיפול כימותרפי, נמצאו חיוביים ל-HLA-A*02:01P, HLA-A*02:02P, HLA-A*02:03P, או HLA-A*02:06P ובהם הגידול הדגים ביטוי אנטיגן MAGE-A4. Afamitresgene Autoleucel הינו טיפול אימונותרפי מבוסס תאי T מכוון גנטית ל-MAGE-A4 (או […]

  • יתרונות בדיקות סקר של יילודים לחסר וויטמין B12 (מתוך Pediatrics)

    יתרונות בדיקות סקר של יילודים לחסר וויטמין B12 (מתוך Pediatrics)

    בדיקות סקר של יילודים לחסר וויטמין B12 עשויות להוביל לירידה של פי ארבע בסיכויי להתפתחות חסר תסמיני של הוויטמין בשנה הראשונה לחייהם, בהשוואה ליילודים שלא עברו בדיקות סקר אלו, כך עולה מתוצאות מחקר חדש מגרמניה שפורסמו בכתב העת Pediatrics. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי חסר וויטמין B12 עשוי לפגוע בהתפתחות יילודים, אך ההשפעה של בדיקות […]

  • סגירה פרוצדורלית של Patent Ductus Arteriosus (PDA) בפגים: קווים מנחים (JPER)

    סגירה פרוצדורלית של Patent Ductus Arteriosus (PDA) בפגים: קווים מנחים (JPER)

    קווים מנחים חדשים מציעים כי סגירה טרנסקטטרית של Patent Ductus Arteriosus (PDA) עשויה להיות עדיפה על פני סגירה כירורגית בפגים עם פגות קיצונית הזקוקים להנשמה מלאכותית, כך פורסם ב-Journal of Perinatology. ד"ר ברזילי, עורך מדור נאונטולוגיה, משתף את המאמר ומוסיף מהערותיו.

  • מינון מופחת של Edoxaban מפחית סיכון לדימום בקשישים עם פרפור פרוזדורים (JAMA Cardiology)

    מינון מופחת של Edoxaban מפחית סיכון לדימום בקשישים עם פרפור פרוזדורים (JAMA Cardiology)

    הפחתת מינון Edoxaban ל-30 מ”ג בחולים בגילאי 80 שנים ומעלה עם פרפור פרוזדורים עשוי להפחית את הסיכון לאירועי דמם מג’ורי, ללא עליה בסיכון לאירועים איסכמיים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Cardiology. החוקרים השלימו מחקר כפל-סמיות שכלל 21,105 חולים עם פרפור פרוזדורים. בניתוח המשני נכללו קרוב ל-3,000 מבוגרים בגילאי 80 שנים ומעלה, […]

  • עדיפות לאליקוויס על-פני אספירין בחולים עם פרפור פרוזדורים תת-קליני ומדד CHA2DS2-VASc גבוה (J Am Coll Cardiol)

    עדיפות לאליקוויס על-פני אספירין בחולים עם פרפור פרוזדורים תת-קליני ומדד CHA2DS2-VASc גבוה (J Am Coll Cardiol)

    בחולים עם פרפור פרוזדורים תת-קליני ומדד CHA2DS2-VASc גבוה מ-4 היעילות של אליקוויס (Apixaban) במניעת אירוע מוחי או תסחיף סיסטמי הייתה גדולה מהסיכונים הכרוכים בטיפול התרופתי, בעוד שבאלו עם מדד סיכון נמוך יותר ההיפך היה נכון, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of the American College of Cardiology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקר […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה