על-פי שלושה דיווחים שפורסמו בכתב העת Neurology, תינוקות שאימהותיהם נוטלות valproate עלולים להמצא בסיכון מוגבר להיווצרות מומים ולהופעת בעיות התפתחותיות גדולות. בניגוד לכך, לא נראה ש-lamotrigine קשור להופעת פגמים מולדים.

במחקר הראשון ביצעו החוקרים בדיקות נוירו-פסיכולוגיות סטנדרטיות בקרב 256 ילדים בגילאי6-16 שנים שנולדו ל-163 נשים הסובלות מאפילפסיה.

דרוג ה-IQ המילולי היה נמוך יותר (דרוג 84 בממוצע) בקרב ילדים שנחשפו ל-valproate במהלך העוברות, בהשוואה לילדים שנחשפו ל-carbamazepine (דרוג 94 בממוצע, ערך p = 0.003), ל-phenytoin (דרוג 99 בממוצע, ערך p = 0.002), ולאלו שאמהותיהם לא נטלו כל תרופה אנטי-אפילפטית במהלך ההריון (דרוג 92 בממוצע, ערך p < 0.001). בקרב הילדים שנחשפו ל-valproate נמצאה גם סבירות גבוהה יותר לקבלת תוצאה בטווח הנמוך הקיצוני של מדרג ה-IQ (דרוג נמוך מ-69), שעמדה על ערך של 22% לעומת ערך של 7.5% בקבוצת הילדים שלא נחשפו (ערך OR=3.47, p = 0.004).

במחקר פרוספקטיבי אחר, בדקו החוקרים ילודים של אמהות שנרשמו במרשם לשימוש בתרופות אנטי-אפילפטיות במהלך ההריון בצפון אמריקה. 1,048 מנשים אלה נטלו סוגים שונים של תרופות אנטי-אפילפטיות ואילו 149 מהן נטלו valproate בלבד במהלך הטרימסטר הראשון להריונן.

בקבוצת ה-valproate נמצאו 16 מקרים של מומים גדולים (10.7%). בהשוואה לכך, שכיחות המומים הגדולים בקרב ילודים שנחשפו ליתר הטיפולים האנטי-אפילפטיים עמדה על ערך של 2.9% (ערך OR 4.0, p < 0.001). שכיחות המומים הגדולים שדווחה במרשם האוכלוסיה הכללית עמדה על ערך של 1.62% (ערך OR 7.3, p < 0.001).

המאמר השלישי מוצא כי lamotrigine איננו קשור לסיכון מוגבר להופעת מומים גדולים. בקבוצת מחקר זו עקבו החוקרים אחר נשים שנרשמו במרשם העולמי לשימוש ב-lamotrigine במהלך ההריון בין השנים 1992-2004.

בקרב ילודיהם של 441 הנבדקות שנטלו lamotrigine בלבד במהלך הטרימסטר הראשון להריונן, הופיעו 12 מקרים של פגמים מולדים גדולים (2.9%). בקרב ילודיהם של 182 הנבדקות שנחשפו ל-lamotrigine יחד עם תרופות אחרות שאינן valproate נמצאו 5 מקרים של פגמים מולדים גדולים (2.7%). ואילו כאשר נעשה שימוש במרשם המכיל lamotrigine  וגם valproate, בקרב ילודיהם של 88 נבדקות אלה הופיעו 11 מקרי מומים גדולים (12.5%).

לתקציר הידיעה

Neurology 2005;64:938-939,949-965