מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open עולה כי מתן החזר אלבומין ליעד ריכוז אלבומין בדם של 3.0 גרם/ד”ל ומעלה לא הפחית את שיעורי התמותה לאחר 90 ימים, בהשוואה לטיפול סטנדרטי.

המחקר הפרוספקטיבי, אקראי, רב-מרכזי, בתווית-פתוחה, נערך ב-23 יחידות טיפול נמרץ בגרמניה וכלל 440 מבוגרים (גיל חציוני של 69 שנים, 65.9% גברים) בתוך 24 שעות מהופעת הלם ספטי בין 2019 ו-2022.

החולים חולקו באקראי לקבלת מנת העמסה של 60 גרם של אלבומין הומאני 20%, לאחר מכן מנות נוספות לשמירה על ריכוז אלבומין בדם של 3.0 גרם/ד”ל ומעלה למשך עד 28 ימים במהלך אשפוז ביחידת טיפול נמרץ (222 חולים), או החזר נוזלים סטנדרטי עם קריסטלואידים (218 חולים). כל החולים קיבלו טיפול סטנדרטי ביחידת טיפול נמרץ והיו במעקב למשך עד 90 ימים.

התוצא העיקרי היה שיעורי תמותה מכל-סיבה לאחר 90 ימים, תוצאים משניים כללו את שיעורי התמותה לאחר 28 ימים ולאחר 60 ימים, שיעורי תמותה ביחידת טיפול נמרץ, פגיעה בתפקוד איברים (לפי מדד SOFA), משך אשפוז, ימים ללא הנשמה וללא תמיכת וזופרסורים, נפח מתן נוזלים ואירועים חריגים.

המחקר הופסק בשלב מוקדם בשל קצב גיוס נמוך במהלך מגפת הקורונה. התוצא העיקרי היה זמין להערכה ב-210 חולים בזרוע הטיפול באלבומין וב-209 חולים בקבוצת הביקורת.

שיעורי תמותה לאחר 90 ימים לא היו שונים משמעותית בין זרוע הטיפול באלבומין ובין קבוצת הביקורת (43.3% לעומת 45.9%; סיכון יחסי של 0.94, p=0.71).

שיעורי התמותה לאחר 28 ימים (31.0% לעומת 38.1%, סיכון יחסי של 0.81) ולאחר 60 ימים 38.9% לעומת 45.2%, סיכון יחסי של 0.86) היו נמוכים יותר בזרוע הטיפול באלבומין לעומת קבוצת הביקורת, אך ההבדלים לא היו מובהקים סטטיסטית.

שיעורי תמותה באשפוז וביחידת טיפול נמרץ היו דומים בין הקבוצות, ללא הבדלים משמעותיים בחציון משך אשפוז ביחידת טיפול נמרץ, משך אשפוז בבית החולים, ימים ללא תמיכת וזופרסורים או ימים ללא-הנשמה.

אירועים חריגים תועדו ב-54.5% מהחולים בזרוע הטיפול באלבומין וב-48.1% מאלו בזרוע הביקורת, עם שכיחות וחומרה דומים במקרים על-רקע אלח-דם ובמקרים שאינם על-רקע אלח-דם.

החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר תומכים בבטיחות מתן אלבומין אך לא הדגימו שיפור בהישרדות לאחר 90 ימים בחולים שקיבלו החזר אלבומין בהשוואה לאלו שלא קיבלו טיפל זה. עם זאת, הם מציינים כי ישנה אי-ודאות בשל הפסקה מוקדמת של המחקר וקוראים להשלים מחקרים נוספים בנושא.

JAMA Netw Open, Feb 19, 2026

לידיעה במדסקייפ