מנתונים חדשים ממחקר COAPT, אשר הוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-TCT, עולה תועלת ממושכת לתיקון מסתם מיטראלי עם MitraClip וכי בחולים שחולקו תחילה לטיפול תרופתי מבוסס-הנחיות אשר השלימו את פרוצדורת תיקון המסתם לאחר עיכוב של שנתיים תועדה תועלת דומה.
המחקר זכה לניצחון גדול כאשר פורסם שבועות בודדים לאחר התוצאות השליליות ממחקר MITRA-FR, כאשר לאחר שנתיים, תיקון באמצעות MitraClip עם טיפול תרופתי מבוסס-הנחיות הוביל לשיפור הישרדותי, הפחית אשפוזים עקב אי-ספיקת לב והוביל לאיכות חיים טובה יותר, בהשוואה לטיפול תרופתי בלבד.
לאחר שלוש שנים, ההבדל בתוצא היעילות העיקרי היה אף בולט יותר, עם ירידה של 51% בשיעור אשפוזים עקב אי-ספיקת לב עם MitraClip (יחס סיכון של 0.49) ומספר נדרש לטיפול ירד מ-3.2 ל-3.0.
הישרדות ללא סיבוכים הקשורים בהתקן, תוצא הבטיחות העיקרי, נותרה ללא שינוי לאחר 3 הימים הראשונים (4 אירועים). באשר לתוצא הסיום שכלל תמותה מכל-סיבה או אשפוזים עקב אי-ספיקת לב, ניתוח סטטיסטי הדגים היפרדות של עקומות MitraClip וטיפול תרופתי מבוסס-הנחיות מ-44.5% ו-66.6%, בהתאמה, לאחר שנתיים, ל-58.8% ו-88.1%, בהתאמה, לאחר שלוש שנים (יחס סיכון של 0.48). המספר הנדרש לטיפול ירד מ-4.5 ל-3.4.
ניתוח משני התמקד בחולים שחצו לקבוצת תיקון המסתם עם MitraClip, צעד אשר הותר לאחר 24 חודשים אך לא היה אפשרי במחקר MITRA-FR עד לתום המעקב לאחר חמש שנים. מבין 312 החולים תחת טיפול תרופתי בלבד, חמישה בסופו של דבר חצו לפני 24 חודשים ו-53 עשו כן לאחר 24 עד 36 חודשים.
בקרב 58 חולים אלו, 13.8% אושפזו בשל אי-ספיקת לב בתוך שנה אחת, שיעור דומה לזה שתועד במקור באלו שסווגו לקבוצת הטיפול ב-MitraClip. עם זאת, שיעורי התמותה מכל-סיבה (18.2%) לא היו שונים משמעותית בין אלו שהמשיכו בטיפול תרופתי, אך היו דומים לחולים שחולקו במקור לקבוצת MitraClip.
תועלת מבחינת התמותה עם MitraClip הודגמה רק החל מ-12 חודשים לאחר הפרוצדורה, כך שלא מפתיע לגלות כי עדיין לא זוהתה תועלת הישרדותית.
מתוך כנס ה-TCT
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!