לפי ה-FDA (Food and Drug Administration), טיפול ב- Fosamprenavir Calcium (לקסיבה) כרוך בסיכון מוגבר לאוטם לבבי ודיסליפידמיה במבוגרים נשאי HIV.
באזהרה שנשלחה מטעם ה-FDA נכתב כי יצרני התרופה ערכו שינויים בחלק הנוכחי של האזהרות בנוגע לטיפול במידע המצורף ל- Fosamprenavir, כך שיכלול את העלייה ברמות כולסטרול והסיכון לאוטם לבבי בעקבות הטיפול. היצרנים מדגישים בנוסף את חשיבות הטיפול בשומנים בדם בחולים המטופלים בתרופה, וממליצים על בדיקת רמות כולסטרול וטריגליצרידים לפני ובמהלך הטיפול.
לפי המסמך שנשלח מהיצרנים לצוותים הרפואיים, מחקר מקרה-ביקורת שנערך לאחרונה בצרפת דיווח על עליה של 50% בסיכון לאוטם לבבי בכל שנת טיפול ב- Fosamprenavir/Amprenavir. אוטם לבבי ודיסליפידמיה הם סיבוך ידוע של זיהום HIV ושל משפחת מעכבי פרוטאז.
בנוסף לניטור שגרתי של רמות שומנים לפני ואחרי הטיפול, יש לעקוב אחר גורמי סיכון אחרים לתחלואה קרדיווסקולארית (דוגמת יתר לחץ דם, סוכרת ועישון) בנשאי HIV ולטפל בהם בהתאם.
מתוך אתר ה-FDA
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!