NEJM תוקף את מחברי מחקר ה-VIGOR ואת MSD בגין הסתרת מידע חשוב בעת פירסום המחקר המקורי (TheHeart )

בצעד נדיר פירסם העיתון הרפואי היוקרתי בעולם, ה-New England J of Medicine , במהדורת ON-LINE מוקדמת מיוחדת, מאמר מערכת שבו הוא תוקף את מחברי מחקר ה-VIGOR המפורסם (ר”ת של Vioxx Gastrointestinal Outcomes Research ), על כך שהמחברים השמיטו מידע חשוב ובעל השפעה הנוגע לסיכונים הקרדיווסקולרים של נטילת התרופה, אשר כלל 3 מקרי אוטם שריר הלב במטופלים בקבוצה שנטלה את הויוקס.

דיווח נרחב, כולל ניתוח הנתונים, ניתן לקרוא כעת באתר The Heart בקישור זה (יש צורך בהרשמה חינם למי שטרם נרשם).

השמטות המידע נחשפו לאחרונה במסגרת ההתדיונות המשפטיות הנעשות בנוגע לתביעות נגד חברת MSD , יצרנית הויוקס, וזו שגם מימנה את מחקר ה-VIGOR , אם כי לטענת החוקרים שפרסמו את המחקר, הנתונים דוווחו ל-FDA כבר ב-2001 . בכוונת החוקרים להשיב לטענות מאמר המערכת של ה-NEJM בכתב ובאופן מסודר.

הערת המערכת: לאחרונה פורסם ספרו של ג’ון לה קרה “הגנן המסור” שכעת גם מוצג באולמות הקולנוע ברחבי העולם ובארץ. תעשיית הפרמצבטיקה, והמחקר הפרמצבטי,  מוצגים שם באור מאוד לא מחמיא, בלשון המעטה…בעלילה שרוקח לה קרה מוצגת מזימה של חברת תרופות רב לאומית (הממוקמת אגב בשווייץ..) ואשר מריצה ניסויים קלינים, לא ממש מבוקרים ולא ממש אתיים בבני אדם באפריקה, במטרה לקדם ולזרז את אישור תרופה חדשה לשחפת בשווקים המערביים. תוך כדי כך מתפרסמים מחקרים מעוותים המסתירים את העובדה שלתרופה תופעות לואי קשות הממיתות שיעור גבוה יחסית מהמטופלים. אלה שמנסים לחשוף זאת  מוצאים עצמם בסכנת מוות…ספר מומלץ לכל מי שעוסק ברפואה, שיווק תרופות ומחקרים קליניים…וכמובן גם חובב ספרות מתח איכותית…לה קרה “מאשים” בספר גם את העיתונים הרפואיים המובילים (כולל התייחסות מפורשת ל-NEJM) בשיתוף פעולה עם התעשייה כולל הסתרת מידע ו”ייפוי” של תוצאות קליניות, ואולי זה מה שגרם, בין היתר, ל-NEJM לצאת כעת במאמר מערכת זה…

תגובות רוצה להצטרף לדיון?

אין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!

מאמרים

האם אנגיוגרפיה כלילית בטומוגרפיה ממוחשבת לא פולשנית (CTCA) יכולה לזהות מחלת עורקים כליליים בסיכון נמוך עד בינוני?

האם אנגיוגרפיה כלילית בטומוגרפיה ממוחשבת לא פולשנית (CTCA) יכולה לזהות מחלת עורקים כליליים בסיכון נמוך עד בינוני?

מקור: Journal of Clinical Medicine
פרופ' שחף שיבר
פרופ' שחף שיבר
אין תגובות|14/09/2025

אנגיוגרפיה כלילית באמצעות CT (CTCA) נמצאה בטוחה ויעילה להערכת מחלת עורקים כליליים (CAD) בקרב מטופלים עם הסתברות מקדימה נמוכה עד בינונית למחלה

מחקר River Stent: הרחבה של הסינוסים המוחיים הוורידיים עם סטנט בטוח ויעיל וניתן להערכה מלאה באמצעים לא־פולשניים

מחקר River Stent: הרחבה של הסינוסים המוחיים הוורידיים עם סטנט בטוח ויעיל וניתן להערכה מלאה באמצעים לא־פולשניים

מקור: Journal of NeuroInterventional Surgery
ד"ר דוד אוריון
ד"ר דוד אוריון
אין תגובות|05/09/2025

ה־Commentary מציג סקירה מקצועית של ניסוי River Stent, אשר בדק את הבטיחות והיעילות של התקנת סטנט ייעודי בסינוסים הוורידיים התוך־גולגולתיים לטיפול ב־Idiopathic Intracranial Hypertension (IIH)

הקשר בין תזמון וסוג של התקפים סימפטומטיים חריפים לבין אפילפסיה לאחר שבץ ותמותה

הקשר בין תזמון וסוג של התקפים סימפטומטיים חריפים לבין אפילפסיה לאחר שבץ ותמותה

מקור: Stroke
ד"ר דוד אוריון
ד"ר דוד אוריון
אין תגובות|05/09/2025

התקפים סימפטומטיים חריפים (ASyS), שמופיעים תוך 7 ימים מהשבץ האיסכמי, ידועים כתורמים לסיכון מוגבר לאפילפסיה לאחר שבץ ולתמותה. עם זאת, השפעת תזמון ההתקף (ביום השבץ מול ימים מאוחרים) וסוג ההתקף (כגון סטטוס אפילפטיקוס לעומת התקף בודד קצר) לא הובהרו עד כה

טרנספורמציה המורגית אינה מחמירה את התוצאות התפקודיות בשבץ איסכמי לא־קרדיוגני; ניתוח משני ממחקר PACIFIC-STROKE

טרנספורמציה המורגית אינה מחמירה את התוצאות התפקודיות בשבץ איסכמי לא־קרדיוגני; ניתוח משני ממחקר PACIFIC-STROKE

מקור: Stroke
ד"ר דוד אוריון
ד"ר דוד אוריון
אין תגובות|02/09/2025

המאמר מתבסס על ניתוח משני של ניסוי PACIFIC STROKE (שלב 2), שנועד לבחון את בטיחות התרופה asundexian (מעכב פקטור XIa) בנשים ובגברים בעלי אירוע שבץ איסכמי לא-קרדיוגני, אשר קיבלו בנוסף טיפול אנטיאגרגנטי לפי ההנחיות

כניסת צוות רפואי

הכניסה לאתר מותרת אך ורק לצוות הרפואי

לקבלת קוד אימות לנייד ולמייל, יש למלא את כתובת המייל ואת מספר הטלפון שלך

עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן