ה-FDA מזהיר: Erbitux קשור בסיכון לתגובה חמורה לעירוי והיפומגנזמיה

ה-FDA, ImClone Systems ו- Bristol-Myers Squibb Coהפיצו הודעה לצוותים הרפואיים הממליצה השגחה ומעקב אחר אלקטרוליטים במטופלים המקבלים עירוי cetuximab (Erbitux).

Cetuximab משמש לבד או בשילוב עם irinotecan לטיפול בקרצינומה קולורקטלית גרורתית המבטאת epidermal growth factor receptor HER1.

תגובות חמורות, אך לעיתים נדירות קטלניות, דווחו בכ-3% מהמטופלים המקבלים cetuximab. למרות שכ-90% מהתגובות התרחשו בעת העירוי הראשוני, למרות טיפול מונע באנטי-היסטמין, בכמה מטופלים התגובה החמורה הופיעה בעירויים מאוחרים יותר.

ה-FDA ממליץ שמטופלים ישארו תחת השגחה במשך שעה לאחר מתן עירוי של cetuximab. השגחה ממשוכת יותר עשוייה להדרש במטופלים שהגיבו לעירוי בעבר.

מידע ראשוני ממחקרים קליניים מבוקרים מצא קשר בין השימוש ב- cetuximab (לבד או בשילוב עם כמותרפיה) לסיכון מוגבר להיפו-מגנזמיה. במחקרים אלו נמצאה היפו-מגנזמיה בכ-50% מהמטופלים שטופלו ב-cetuximab. 10% עד 15% המקרים הוגדרו כחמורים ודרשו תיקון רמות האלקטרוליטים בעירוי.

לידיעה המלאה במדסקייפ

תגובות רוצה להצטרף לדיון?

אין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!

מאמרים

האם אנגיוגרפיה כלילית בטומוגרפיה ממוחשבת לא פולשנית (CTCA) יכולה לזהות מחלת עורקים כליליים בסיכון נמוך עד בינוני?

האם אנגיוגרפיה כלילית בטומוגרפיה ממוחשבת לא פולשנית (CTCA) יכולה לזהות מחלת עורקים כליליים בסיכון נמוך עד בינוני?

מקור: Journal of Clinical Medicine
פרופ' שחף שיבר
פרופ' שחף שיבר
אין תגובות|14/09/2025

אנגיוגרפיה כלילית באמצעות CT (CTCA) נמצאה בטוחה ויעילה להערכת מחלת עורקים כליליים (CAD) בקרב מטופלים עם הסתברות מקדימה נמוכה עד בינונית למחלה

מחקר River Stent: הרחבה של הסינוסים המוחיים הוורידיים עם סטנט בטוח ויעיל וניתן להערכה מלאה באמצעים לא־פולשניים

מחקר River Stent: הרחבה של הסינוסים המוחיים הוורידיים עם סטנט בטוח ויעיל וניתן להערכה מלאה באמצעים לא־פולשניים

מקור: Journal of NeuroInterventional Surgery
ד"ר דוד אוריון
ד"ר דוד אוריון
אין תגובות|05/09/2025

ה־Commentary מציג סקירה מקצועית של ניסוי River Stent, אשר בדק את הבטיחות והיעילות של התקנת סטנט ייעודי בסינוסים הוורידיים התוך־גולגולתיים לטיפול ב־Idiopathic Intracranial Hypertension (IIH)

הקשר בין תזמון וסוג של התקפים סימפטומטיים חריפים לבין אפילפסיה לאחר שבץ ותמותה

הקשר בין תזמון וסוג של התקפים סימפטומטיים חריפים לבין אפילפסיה לאחר שבץ ותמותה

מקור: Stroke
ד"ר דוד אוריון
ד"ר דוד אוריון
אין תגובות|05/09/2025

התקפים סימפטומטיים חריפים (ASyS), שמופיעים תוך 7 ימים מהשבץ האיסכמי, ידועים כתורמים לסיכון מוגבר לאפילפסיה לאחר שבץ ולתמותה. עם זאת, השפעת תזמון ההתקף (ביום השבץ מול ימים מאוחרים) וסוג ההתקף (כגון סטטוס אפילפטיקוס לעומת התקף בודד קצר) לא הובהרו עד כה

טרנספורמציה המורגית אינה מחמירה את התוצאות התפקודיות בשבץ איסכמי לא־קרדיוגני; ניתוח משני ממחקר PACIFIC-STROKE

טרנספורמציה המורגית אינה מחמירה את התוצאות התפקודיות בשבץ איסכמי לא־קרדיוגני; ניתוח משני ממחקר PACIFIC-STROKE

מקור: Stroke
ד"ר דוד אוריון
ד"ר דוד אוריון
אין תגובות|02/09/2025

המאמר מתבסס על ניתוח משני של ניסוי PACIFIC STROKE (שלב 2), שנועד לבחון את בטיחות התרופה asundexian (מעכב פקטור XIa) בנשים ובגברים בעלי אירוע שבץ איסכמי לא-קרדיוגני, אשר קיבלו בנוסף טיפול אנטיאגרגנטי לפי ההנחיות

כניסת צוות רפואי

הכניסה לאתר מותרת אך ורק לצוות הרפואי

לקבלת קוד אימות לנייד ולמייל, יש למלא את כתובת המייל ואת מספר הטלפון שלך

עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן