חברת סנטוקור הוציאה אזהרה לגבי סכנה של הפטוטוקסיות ודלקת ריאות בשימוש ברמיקייד (REMICADE).
רמיקייד היא תרופה המשמשת לטיפול בראומטואיד ארטריטיס, מחלת קרוהן ואנקילוזינג ספונדיליטיס.
לפי ניסיון קליני שהצטבר אחרי שיווק התרופה, נראה כי ישנם מקרים נדירים בהם ישנן תגובה חריפה של הכבד לשימוש בתרופה. התגובות שנצפו כוללות אי ספיקת כבד חריפה, צהבת והפטיטיס, כולל הפטיטיס אוטואימונית.
מאז תחילת השימוש ברמיקייד ב- 1998, כ- 576,000 חולים טופלו בה ברחבי העולם. תגובה כבדית חריפה דווחה ב- 38 מקרים. לא הוכח קשר סיבתי בין הטיפול לבין התגובה הכבדית.
חברת סנטוקור גם הוסיפה אזהרה חדשה על גבי התווית, לגבי דלקת ריאות כזיהום שיכול להיגרם משימוש בתרופה.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!