ינסן ארה”ב מבצעת RECALL של דורוג’סיק 75 מק”ג/שעה ללמעלה מ-2 מיליון אריזות (newsday )

חברת ינסן פרמצ’, חברת הבת של ג’ונסון וג’ונסון, הודיעה על ביצוע החזרת תרופה מהשוק (RECALL ) בארה”ב לאור בעייה שהתגלתה במס’ אצוות של ייצור פאצ’ים של דורוג’סיק, המדבקה לטיפול בכאב כרוני של החברה.

הבעייה היא של נזילת החומר התרופתי מתוך הפאצ’, דבר שעלול לגרום לספיגת יתר או חסר של התרופה למשתמש. ספיגת יתר עלולה לגרום לבחילות, ישנוניות, יובש ולהוות סכנת חיים. במקרה של ספיגת חסר, ההשפעה על כאב תהיה לא מספקת.

המשיכה מהשוק היא בהמשך למשיכה שבוצעה בפברואר של 440,000 פאצ’ים, כאשר כעת הוחלט על משיכה של עוד מס’ אצוות שבהן נתגלתה הבעייה.

מספרי האצוות הבעייתיות הן: 0327192, 0327193, 0327194,  0327195 , 0330362

בסה”כ מדובר בכמות של 2.2 מיליון פאצ’ים האמורים להיות מוחזרים מהשוק. כ-21% מהם עלולים להיות עדיין בשלב ההפצה, לפי הודעת דובר ינסן.

פנינו לחברת ינסן בישראל כדי לבדוק אם מדבקות שיוצרו במסגרת האצוות להן מבוצע RECALL שווקו גם בארץ (סבירות נמוכה לכך) אך עד העלאת הכתבה לאוויר לא הצלחנו לקבל תגובה. ברגע שתגיע נעדכן את הכתבה בהתאם.

לדיווח ב-newsday

תגובות רוצה להצטרף לדיון?

אין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!

מאמרים

האם אנגיוגרפיה כלילית בטומוגרפיה ממוחשבת לא פולשנית (CTCA) יכולה לזהות מחלת עורקים כליליים בסיכון נמוך עד בינוני?

האם אנגיוגרפיה כלילית בטומוגרפיה ממוחשבת לא פולשנית (CTCA) יכולה לזהות מחלת עורקים כליליים בסיכון נמוך עד בינוני?

מקור: Journal of Clinical Medicine
פרופ' שחף שיבר
פרופ' שחף שיבר
אין תגובות|14/09/2025

אנגיוגרפיה כלילית באמצעות CT (CTCA) נמצאה בטוחה ויעילה להערכת מחלת עורקים כליליים (CAD) בקרב מטופלים עם הסתברות מקדימה נמוכה עד בינונית למחלה

מחקר River Stent: הרחבה של הסינוסים המוחיים הוורידיים עם סטנט בטוח ויעיל וניתן להערכה מלאה באמצעים לא־פולשניים

מחקר River Stent: הרחבה של הסינוסים המוחיים הוורידיים עם סטנט בטוח ויעיל וניתן להערכה מלאה באמצעים לא־פולשניים

מקור: Journal of NeuroInterventional Surgery
ד"ר דוד אוריון
ד"ר דוד אוריון
אין תגובות|05/09/2025

ה־Commentary מציג סקירה מקצועית של ניסוי River Stent, אשר בדק את הבטיחות והיעילות של התקנת סטנט ייעודי בסינוסים הוורידיים התוך־גולגולתיים לטיפול ב־Idiopathic Intracranial Hypertension (IIH)

הקשר בין תזמון וסוג של התקפים סימפטומטיים חריפים לבין אפילפסיה לאחר שבץ ותמותה

הקשר בין תזמון וסוג של התקפים סימפטומטיים חריפים לבין אפילפסיה לאחר שבץ ותמותה

מקור: Stroke
ד"ר דוד אוריון
ד"ר דוד אוריון
אין תגובות|05/09/2025

התקפים סימפטומטיים חריפים (ASyS), שמופיעים תוך 7 ימים מהשבץ האיסכמי, ידועים כתורמים לסיכון מוגבר לאפילפסיה לאחר שבץ ולתמותה. עם זאת, השפעת תזמון ההתקף (ביום השבץ מול ימים מאוחרים) וסוג ההתקף (כגון סטטוס אפילפטיקוס לעומת התקף בודד קצר) לא הובהרו עד כה

טרנספורמציה המורגית אינה מחמירה את התוצאות התפקודיות בשבץ איסכמי לא־קרדיוגני; ניתוח משני ממחקר PACIFIC-STROKE

טרנספורמציה המורגית אינה מחמירה את התוצאות התפקודיות בשבץ איסכמי לא־קרדיוגני; ניתוח משני ממחקר PACIFIC-STROKE

מקור: Stroke
ד"ר דוד אוריון
ד"ר דוד אוריון
אין תגובות|02/09/2025

המאמר מתבסס על ניתוח משני של ניסוי PACIFIC STROKE (שלב 2), שנועד לבחון את בטיחות התרופה asundexian (מעכב פקטור XIa) בנשים ובגברים בעלי אירוע שבץ איסכמי לא-קרדיוגני, אשר קיבלו בנוסף טיפול אנטיאגרגנטי לפי ההנחיות

כניסת צוות רפואי

הכניסה לאתר מותרת אך ורק לצוות הרפואי

לקבלת קוד אימות לנייד ולמייל, יש למלא את כתובת המייל ואת מספר הטלפון שלך

עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן