מאת ד”ר מיכל איזנשטט
על פי מסקנות סוכנות התרופות האירופאית (EMA European Medicines Agency), נוכחות DNA של זן נגיפי שאינו גורם למחלה (porcine circovirus type 1 [PCV1]) במקבצים של החיסון הפומי Rotarix אינה מהווה סכנה לבריאות הציבור.
בישיבת הועד למוצרי תרופות בבני אדם (Committee for Medicinal Products for Human use CHMP) שנערכה ב 25 במרץ 2010, הוחלט לאמץ את מסקנות ה- Vaccines Working Party ולהסכים כי אין צורך להגביל את השימוש ב- Rotarix.
חיסון ה- Rotarix ניתן פומית לילדים מגיל שישה שבועות ומעלה, על מנת להגן מפני גסטרואנטריטיס שנגרמה מזיהום ברוטהוירוס.
ה- DNA שנמצא בתרכיב החיסון מתאים לזה של PCV1. נגיף זה מצוי בד”כ במוצרי בשר ומזון שונים, ואינו ידוע כגורם למחלות בבעלי חיים או בבני אדם. DNA זה לא נמצא בחיסונים מוחלשים אחרים שהוכנו ע”י אותו יצרן GSK Biologicals.
יחד עם זאת, DNA נגיפי אינו צריך להימצא בחיסון ה- Rotarix, ולא ברור מהו מקורו. על כן הועד הורה ליצרן לזהות את הגורם לממצא, ולדאוג לייצור של החיסון ללא DNA נגיפי. הועד יוסיף לבחון מידע חדש באופן רציף, והצורך בהמלצות חדשות יבחן בפגישות הקרובות שלו באפריל ומאי 2010.
ב- 23.3.2010 פורסמה ב e-med הצהרת ה- FDA לגבי השהיית השימוש בחיסון
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!