מחקר חדש מ-STROKE מצביע על כך שטיפול באמצעות tPA במטופלים שחוו שבץ בדרגת חומרה קלה הוביל לפרוגנוזה משופרת בהשוואה לטיפול שמרני.
החוקרים מסבירים ברקע כי קיימות עדויות מוגבלות ממחקרים אקראיים שבחנו יחסי סיכון/תועלת של טיפול תרומבוליטי בשבץ בדרגה קלה. מטרתם הייתה לבחון את היעילות של מתן תוך ורידי של tPA בתת קבוצה של מטופלים עם חסר נוירולוגי קל במחקר הבינ”ל ה-3 של השבץ (IST-3) .
ב-IST-3 נעשתה השוואה בין IV-tPA עם קבוצת ביקורת בתוך 6 שעות מהאירוע במטופלים שעבורם IV-tPA נחשב כמבטיח אך עדיין לא מאושר. האנליזות הוגבלו למטופלים שעברו חלוקה אקראית בתוך 3 שעות מאירוע השבץ, עם מדד בסיסי של חומרת שבץ קטן מ-5, רמות לחץ דם לפני קבלת טיפול של מתחת ל-185/110 וללא קריטריוני אי הכללה אחרים של קבלת tPa . החוקרים השוו את ציון Oxfordshire Handicap (ובקיצור OHS) בקבוצות שקיבלו tPA וטיפול שמרני. יעד המחקר המרכזי היה שיעור ציונים OHS בין 0-2 , והיעדים המשניים כללו תוצאות OHS ושיעור הגעה ל-OHS בין 0-1, לאחר 6 חודשי מעקב.
החוקרים מעדכנים כי מבין 3,035 משתתפי IST-3 , היו 612 מטופלים (20.2%) עם ציון חומרת שבץ נמוך מ-5 , מהם 106 עמדו בתנאי ההכללה להשתתפות במחקר. המטופלים שהוקצו לקבוצת ה-tPA היו עם שכיחות גבוהה יותר של OHS בין 0-2 : 84% לעומת 65% בקבוצת הביקורת, וסיכוי יחסי מותאם להימצאות בטווח זה של פי 3.31 (בטווח 1.24-8.79) , וכן גם עדיפות בהתפלגות OHS ( עם סיכוי של פי 2.38 בטווח בין 1.17-4.85). לא היה אפקט מובהק ל-tPA על OHS בטווח של בין 0-1 (שיעור של 60% בקבוצת ה-tPA לעומת 51% בקבוצת הביקורת), עם סיכוי יחסי של 1.92 בטווח 0.83-4.43.
החוקרים מסכמים כי אנליזת פוסט הוק זו בקבוצת מטופלים סלקטיבית ממחקר IST-3 תומכת ברציונל למחקר פרוספקטיבי מקיף לבחינת היעילות והבטיחות של טיפול בשבץ בחומרה קלה באמצעות tPA .
Stroke.2015 Jun 23
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!