נתוני מחקר IRIS (International Randomized Study of Interferon vs. ST1571) מספקים נתונים ארוכי טווח. ניתוח התוצאות לאחר 12 ו-18 חודשי טיפול Glivec (Imatinib) (n=509, n=480, בהתאמה) וריבוד לפי CCyR (Ph+0%), PCyR (ph+ >0-35%), או MCyR No (Ph+ >35%), בשתי נקודות הזמן.
שיעורי ההישרדות ללא התקדמות כללו את כל התקדמויות לשלב מואץ או Blast Crisis במהלך טיפול ב- Glivec, לעומת שיעורי הישרדות ללא אירועים שכללו גם כל איבוד של MCyR/CHR, עליה בספירה הלבנה ושיעורי תמותה שאינם קשורים ב-CML. שיעורי ההישרדות הכוללים כללו את כל מקרי התמותה, כולל אלו לאחר הפסקת טיפול ב- Glivec, בלא תלות באם החולה המשיך להשתלה או לא.
למרות שרמת התגובה הציטוגנטית היתה פקטור מנבא לתוצאות ארוכות הטווח, שיעורי ההישרדות ללא התקדמות ושיעורי ההישרדות הכוללים לא היו שונים משמעותית בין CCyR ו-PCyR, לאחר 12 חודשים. ראוי לציין כי 64% מחולי PCyR ו-36% מהחולים ללא MCyR לאחר 12 חודשים, השיגו בהמשך CCyR. לאחר 18 חודשים, 50% מהחולים עם PCyR ו-27% מהחולים ללא MCyR השיגו CCyR בשלב מאוחר יותר.
הערכת התוצאות ארוכות הטווח התבססה על רמת תעתיקי BCR-ABL הזמינה בחולים עם CCyR. ירידה של 3 לוגים מקו הבסיס הסטנדרטי, בחולים לא-מטופלים, הוגדרה כתגובה מולקולרית מג’ורית (MMR).
אף אחד מהחולים שהשיגו הן CCyR והן MMR לאחר 12 ו-18 חודשים, לא התקדם ל-AP/BC לאחר 60 חודשים. כ-5% מהחולים עם CCyR, אך ללא MMR לאחר 12 חודשים (p=0.007), ורק 2% מהחולים עם CCyR ללא MMR לאחר 18 חודשים (p=0.11), התקדמו במחלה בסופו של דבר.
מבין כ-25% מהחולים עם CCyR, עם בדיקות PCR זמינות, שלא השיגו MMR לאחר 18 חודשים, כמחצית השיגו MMR בשלב מאוחר יותר, ושיעורי ההישרדות ללא אירועים, לאחר 60 חודשים, עמדו על 91%.
לאחר 60 חודשים, 69% מהחולים שחולקו לטיפול ב- Glive, נותרו תחת הטיפול. השגת CCyR ו-MMR לאחר 12 ו-18 חודשים מהתחלת Glivec, בחולים שאובחנו לאחרונה עם CML בשלב הכרוני, מעידים על תוצאות חיוביות בטווח הארוך. כ-50% מהחולים עם PCyR או CCyR בנקודות הזמן הללו, ישיגו בסופו של דבר CCyR ו-MMR, בהתאמה, בעקבות טיפול מתמשך ב- Glivec.
יש מקום לערוך מחקרים נוספים בכדי לזהות את החולים שעשויים להגיב מאוחר.
Michele Baccarani, Francois Guilhot, Richard A. Larson, Stephen G.
O’Brien, Brian J. Druker, on Behalf of the IRIS Study Group Dept of
Hematology/Oncology, Univ of Bologna, Bologna; CHU La Miletrie,
Poitiers; Univ of Chicago, Chicago; Univ of Newcastle, Newcastle; OHSU,
Portland; IRIS Study Group
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!