המנגיומה של היילוד (Infantile Hemangioma) הינה תופעה די נפוצה בה כגידול שפיר של כלי הדם נראה לרוב לאחר הלידה, עם עליה בגודלו במהלך ששת החודשים הראשונים לחיים, התייצבות בגיל 12-18 חודשים ולאחר מכן מתחילים לסגת. מנתונים חדשים עולה כעת כי Propranolol (דרלין) פומי הינו בטוח לשימוש בילדים מתחת לגיל שלוש שנים.
החוקרים התבססו על נתונים ממאגר רפואי ארצי בצרפת, במטרה לבחון את הבטיחות של טיפול פומי ב-Propranolol ברמת האוכלוסיה. ממאגר נתונים זה הם זיהו ילדים שנחשפו ל-Propranolol וקבוצת השוואה של ילדים שלא נחשפו לתרופה זו. קבוצת המקרים כללה ילדים מתחת לגיל 3 שנים, אשר קיבלו לפחות מנה אחת של התרופה בין 2014-2016. מטרתם הייתה לקבוע אם בעיות מטבוליות, נשימתיות או קרדיווסקולאריות היו נפוצות יותר בקרב ילדים שטופלו ב-Propranolol, בהשוואה לאלו שלא טופלו בתרופה.
החוקרים הוציאו מהמחקר ילדים שניפקו רק מרשם אחד של הטיפול ו-269 ילדים עם מחלה כלשהי ברקע, כך שהמדגם הסופי כלל 1,484 ילדים שנחשפו ל-Propranolol וקיבלו למעלה ממנה אחת של התרופה. שיעורי SMR (Standardized Mortality Ratio) חושבו במטרה להשוות את תדירות המקרים הנצפים אל מול המקרים הצפויים בין קבוצת הטיפול וקבוצת ההשוואה.
החוקרים מדווחים כי רק שני ילדים בריאים חוו אירועים קרדיווסקולאריים, עם שיעורי SMR של 2.8 (רווח בר-סמך 95% של 0-6.7), כלומר, ההבדל לא היה מובהק סטטיסטית. שיעורי SMR לאירועים נשימתיים עמדו על 1.7 (רווח בר-סמך 95% של 1.2-2.1); ממצא זה נבע בעיקר מסיכון מוגבר לברונכיוליטיס בקרב התינוקות שטופלו ב-Propranolol. לסיום, רק שלושה ילדים חוו אירועים מטבוליים, עם שיעורי SMR שלא היו שונים באופן משמעותי בין הקבוצות.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאים אלו מעידים על פרופיל הבטיחות של Propranolol בתינוקות עם המנגיומה של היילוד.
Pediatrics. 2018;141
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!