במאמר שפורסם בכתב העת מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Erenumab (איימוביג) במינון 70 מ”ג הינו טיפול יעיל, בטוח ונסבל היטב בתנאי עולם-אמיתי בחולים עם מיגרנה.
במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון את היעילות, בטיחות וסבילות של Erenumab בחולי מיגרנה ולזהות גורמים המנבאים את התגובה לטיפול. לצורך כך, הם השלימו מחקר עולם-אמיתי, רב-מרכזי, פרוספקטיבי, אשר כלל את כל החולים בגילאי 18-65 שנים עם מיגרנה אפיזודית בתדירות גבוהה, או מיגרנה כרונית, אשר טופלו בתשעה מרכזים לטיפול בכאב ראש באיטליה. כל חולה קיבל טיפול ב- Erenumab במינון 70 מ”ג, אשר ניתן כזריקה תת-עורית כל 4 שבועות.
התוצא העיקרי היה השינוי בימי מיגרנה חודשיים לאחר 9-12 שבועות, בהשוואה לתחילת המחקר. תוצאי סיום משניים כללו שינויים בצריכה חודשית של משככי כאבים, שיעורי תגובה של 50% ומעלה, 75% ומעלה, ו-100%.
מדגם המחקר כלל 372 חולי מיגרנה אשר קיבלו לפחות מנה אחת של Erenumab במינון 70 מ”D. לאחר 9-12 שבועות, הטיפול ב- Erenumab הביא לירידה של 4.5 ימי מיגרנה חודשיים בחולים עם מיגרנה אפיזודית ולירידה של 9.3 ימי מיגרנה חודשיים באלו עם מיגרנה כרונית. עוד נרשמה ירידה של 1.9 ו-1.7 נקודות במדד VAS (Visual Analog Score) בשתי הקבוצות, בהתאמה וחציון השימוש החודשי במשככי כאבים ירד מ-12.0 ל-5.0 באלו עם מיגרנה אפיזודית ומ-20.0 ל-8.0 באלו עם מיגרנה כרונית.
לאחר 12 שבועות, שיעור החולים עם תגובה של 50% ומעלה עמד על 59.4% מאלו עם מיגרנה אפיזודית בתדירות גבוהה ועל 55.5% מהחולים עם מיגרנה כרונית. שיעורי תגובה של 75% ומעלה עמדו על 16.8% ו-22.4%, בהתאמה. שיעורי תגובה של 100% עמדו על 1.0% ו-1.1%, בהתאמה.
החוקרים זיהו קשר חיובי בין תגובה לטיפול ב- Erenumab בחולים עם מיגרנה אפיזודית ובין מיקום חד-צדדי של הכאב (יחס סיכויים של 3.03, P=0.015), בעוד שבחולים עם מיגרנה כרונית שהגיבו לטיפול תועד קשר חיובי עם תדירות התקפי מיגרנה (יחס סיכויים של 1.06), תסמינים דופמינרגיים (יחס סיכויים של 2.01) וקשר שלילי עם תחלואה פסיכיאטרית (יחס סיכויים של 0.43).
ממצאי המחקר תומכים בבטיחות, יעילות וסבילות של Erenumab בתנאי עולם-אמיתי.
Headache. 2021;61(2):363-372
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!