e-med-isral-ribbon

גריאטריה

התועלת של Aducanumab בטיפול במחלת אלצהיימר (מתוך הודעת חברות Biogen ו-Eisai)

מוקדם יותר השנה דיווחו חברות התרופות Biogen ו-Eisai כי הן מבטלות את שני המחקרים בשלב 3 להערכת התכשיר הניסיוני Aducanumab לטיפול במחלת אלצהיימר, לאור העדר תועלת בניתוח ביניים של הממצאים. עם זאת, באופן מפתיע, נתונים חדשים מהמחקרים עשויים לשנות את פני הדברים.

Aducanumab הינו נוגדן חד-שבטי הומאני המצוי בשלבי פיתוח לטיפול במחלת אלצהיימר מוקדמת. חברות Biogen ו-Eisai שיתפו פעולה בפיתוח התרופה משנת 2017. בחודש מרץ החברות הודיעו על ניתוח ביניים של ממצאי מחקר ENGAGE (1,647 חולים) ו-EMERGE (1,638 חולים), מהם עלה כי Aducanumab אינה צפויה להיות בעלת ערך מוסף משמעותי, בהשוואה לפלסבו.

ניתוח הנתונים היה זמין בסוף חודש דצמבר בשנת 2018 וכלל 1,748 מכלל המשתתפים אשר השלימו את 18 חודשי המחקר. המחקרים הופסקו ב-21 במרץ, 2019. עם זאת, נתונים נוספים התקבלו לאחר הפסקת המחקר עבור קבוצה גדולה של משתתפים והצביעו על תוצאות שונות מהתחזיות שהתבססו על ניתוחי הנתונים בשלב מוקדם יותר.

בהצהרה שפורסמה מטעם יצרניות התרופה, ניתוח חדש של נתוני מחקר EMERGE העיד כי התרופה למעשה ענתה על התוצא העיקרי של הפחתה משמעותית בהידרדרות קלינית, כולל תפקוד קוגניטיבי ויכולת תפקודית.

מהתוצאות החדשות עולה כי בהשוואה למשתתפים בקבוצת הפלסבו, בחולים במחקר EMERGE אשר קיבלו מינון גבוה של תרופת המחקר נרשמה ירידה בהידרדרות קלינית מתחילת המחקר ועד לאחר 78 שבועות, כפי שנקבע לפי סולם Clinical Dementia Rating Scale-Sum of Boxes.

עוד מדווחים החוקרים על ירידה גדולה יותר משמעותית בהידרדרות לפי תת-מדד AD Assessment Scale-Cognitive Subscale ומדד AD Cooperative Study-Activities of Daily Living, Mild Cognitive Impairment Version.

הן בקבוצת הטיפול במינון נמוך והן באלו שטופלו במינון גבוה נרשמה ירידה בנגעי עמילואיד לאחר 26 ו-78 שבועות, כפי שנקבע על-בסיס בדיקות הדמיה.

למרות שמחקר ENGAGE לא ענה על התוצא העיקרי של המחקר, הנתונים מתת-הקבוצה שטופלה במינונים גבוהים יותר של התרופה תמכו בממצאי מחקר EMERGE.

מהחברות נמסר כי לאחר התייעצות עם מנהל המזון והתרופות האמריקאי, הם השיבו את הבקשה לאישור התרופה. במידה והטיפול יאושר, אזי Aducanumab תשמש כטיפול הראשון להפחתת הידרדרות קלינית עקב מחלת אלצהיימר ותהיה התרופה הראשונה שהדגימה כי הסרת עמילואיד ביתא מובילה לתוצאות קליניות טובות יותר.

מתוך הודעת חברות Biogen ו-Eisai

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • שבירת מיתוסים עם פרופ' רז: מניעת השמנה בילדים ובמבוגרים

    שבירת מיתוסים עם פרופ' רז: מניעת השמנה בילדים ובמבוגרים

    שלום וברוכים הבאים לפרק נוסף של “שבירת מיתוסים”. היום נדבר על נושא חשוב ביותר – השמנה בילדים ובמבוגרים. פרופסור רז דן בשאלה מדוע השמנה בילדים רק ממשיכה לעלות, נדון בסיבה שהטיפול במגפת ההשמנה נכשל ומתי שומן עודף הוא דווקא יתרון. הצטרפו אלינו לפרק חשוב, מלמד ומלא בתובנות! בואו נתחיל! בחסות בלתי תלויה של חברת נובונורדיסק

  • צריכת בשר אדום מעובד מלווה בעליה בסיכון לדמנציה (מתוך כנס ה-AAIC)

    צריכת בשר אדום מעובד מלווה בעליה בסיכון לדמנציה (מתוך כנס ה-AAIC)

    בקרב מבוגרים הצורכים כשתי מנות שבועיות של בשר אדום מעובד תועדה עליה של 14% בסיכון לאבחנה של דמנציה, כמו גם הזדקנות קוגניטיבית מואצת, בהשוואה לאלו שצרכו פחות משלוש מנות בשר אדום מעובד בחודש, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו במהלך כנס ה-Alzheimer’s Association International Conference. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי ישנן עדויות סותרות באשר לקשר בין […]

  • אסתמה מלווה בסיכון מוגבר למחלת אלצהיימר (J Allergy Clin Immunol)

    אסתמה מלווה בסיכון מוגבר למחלת אלצהיימר (J Allergy Clin Immunol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of Allergy and Clinical Immunology עולה כי אסתמה מלווה בסיכון מוגבר להיארעות מחלת אלצהיימר. חוקרים מטאיוואן מצאו כי בחולי אסתמה שיעורים גבוהים יותר של מחלת אלצהיימר ולכן החוקרים מוויסקונסין ביקשו כעת לבחון אם מגמה דומה קיימת בארצות הברית. המחקר כלל מדגם אקראי של 20% מהמטופלים במאגר Medicare בין השנים […]

  • היעילות והבטיחות של Atogepant למניעת מיגרנה (J Headache Pain)

    היעילות והבטיחות של Atogepant למניעת מיגרנה (J Headache Pain)

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Headache and Pain מדווחים חוקרים מסין על תוצאות מטה-אנליזה חדשה, מהן עולה כי Atogepant (קיוליפטה) מהווה טיפול יעיל ונסבל היטב למניעת מיגרנה, כולל מיגרנה אפיזודית וכרונית. מטרת המחקר הנוכחי הייתה לבחון באופן שיטתי את היעילות והבטיחות של Atogepant, אנטגוניסט של CGRP, למניעת מיגרנה על-בסיס תוצאות מחקרים אקראיים ומבוקרים. החוקרים […]

  • תסמינים פסיכולוגיים לאחר זעזוע מוח עלולים לפגוע בהתאוששות של ספורטאים בבתי ספר תיכון (J Neurosurg)

    תסמינים פסיכולוגיים לאחר זעזוע מוח עלולים לפגוע בהתאוששות של ספורטאים בבתי ספר תיכון (J Neurosurg)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of Neurosurgery עולה שכיחות גבוהה של תסמינים פסיכולוגיים לאחר זעזוע מוח עקב חבלת ספורט בספורטאים בבתי ספר תיכון ואלו עלולים להאט את ההתאוששות של הצעירים לאחר החבלה. החוקרים בחנו באופן רטרוספקטיבי את הנתונים אודות 431 ספורטאים בבתי ספר תיכון (גילאי 14-18 שנים) שחוו זעזוע מוח על-רקע פעילות ספורט בתקופה […]

  • עדויות חדשות תומכות בתועלת של אג'ובי להקלה על צעירים עם מיגרנה אפיזודית (מתוך הודעת חברת טבע)

    עדויות חדשות תומכות בתועלת של אג'ובי להקלה על צעירים עם מיגרנה אפיזודית (מתוך הודעת חברת טבע)

    מתוצאות מחקר חדש בשלב 3 עולה כי לאג’ובי (Fremanzeumab) יעילות משמעותית בטיפול בילדים ומתבגרים עם מיגרנה אפיזודית, כך על-פי הודעה לעיתונות מטעם חברת טבע המייצרת את התרופה. מחקר SPACE הינו מחקר רב-מרכזי, אקראי, כפל-סמיות, להערכת יעילות אג’ובי, אשר כלל 235 משתתפים בגילאי 6-17 שנים. המחקר ענה על תוצא הסיום העיקרי והדגים יעילות עדיפה של אג’ובי […]

  • שבירת מיתוסים עם פרופ' רז: אבחון, מניעה וטיפול באלצהיימר

    שבירת מיתוסים עם פרופ' רז: אבחון, מניעה וטיפול באלצהיימר

    שלום וברוכים הבאים לפרק של “שבירת מיתוסים”. היום נעסוק באחת המחלות המאתגרות והמורכבות ביותר – אלצהיימר. פרופסור איתמר רז יציג בפנינו את השיטות המתקדמות לאבחון המחלה, על הבעיות באבחון, גורמי סיכון וגנטיקה ועל הדרכים למניעת הידרדרות מהירה כמו גם על טיפולים חדשים הזמינים למטופלים. פרק חשוב ומלא בידע קריטי, הצטרפו אלינו לשיחה מרתקת! בחסות בלתי […]

© ‫ אי-מד שיווק רפואי בע”מ
 כל הזכויות שמורות
09-765-8233 

 

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
עדיין לא מנוי/ה ונמנה/ת על הצוות הרפואי? מוזמן/ת לבצע הרשמה כאן
להרשמה לאתר
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה