מחקר חדש קובע כי שיעורי ההתמדה של המטופלים בפרדקסה גבוהים יותר משל המטופלים בוורפרין (הודעת חברת רפא)

  מקור ההודעה – חברת רפא

מסקירת נתונים, שנערכה בארה”ב,  עולה כי  שיעור ההתמדה  של חולי AF שלא על רקע מחלה מסתמית לטיפול תרופתי גבוה יותר בקרב חולים המטופלים בפרדקסה (Dabigatran Etexilate ) בהשוואה לחולים המטופלים בוורפרין (קומדין), כך מתפרסם במאמר חדש (1) בכתב העת Circulation Cardiovascular Quality and Outcomes   .

במחקר הרטרוספקטיבי הוכללו חולים עם אבחנה חדשה של פרפור פרוזדורים, שאינו על-רקע מחלה מסתמית.  1,745 חולים נטלו פרדקסה, ו-1,745 חולים נטלו וורפרין.  במחקר נמצא כי שיעור ההתמדה בקרב המטופלים בפרדקסה עמד על 72% לאחר 6 חודשים, בהשוואה ל-53% בלבד בקרב המטופלים בוורפרין. בתום שנת טיפול אחת  שיעורי ההתמדה עמדו על 63% ו-39% , בהתאמה.

החוקרים מצאו  כי שיעורי ההתמדה גבוהים יותר באופן עקבי,  בקרב חולים שנטלו פרדקסה לאחר 6, 9 ו-12 חודשים. בנוסף לכך, כפי שתואר במחקרים קודמים להערכת נוגדי-קרישה פומיים, החוקרים מצאו כי ההתמדה בטיפול עלתה עם העלייה בגיל החולה והסיכון לאירועים מוחיים, ופחתה עם העלייה בסיכון לדימומים.

לסיכום, פרדקסה מספקת הגנה מועדפת מפני אירועים מוחיים ללא עליה בסיכון לדימומים. בנוסף לכך,   ההתמדה הגבוהה יותר לטיפול בפרדקסה עשויה לתרום אף לתוצאות טיפוליות טובות יותר (1) .

פרדקסה מספקת לחולי AF את ההגנה הטובה למוח – הגנה מפני שבץ מוחי איסכמי, תוך הפחתה דרמטית בסיכון לדמם תוך מוחי. פרופיל היעילות והבטיחות של פרדקסה אושר בהזדמנויות שונות הן ע”י ה-EMA והן ע”י ה-FDA והיא נוגדת הקרישה הפומית היחידה מהדור החדש אשר הראתה הפחתה מובהקת מול וורפרין בסיכון לשבץ איסכמי (2,3). פרדקסה בטוחה יותר מוורפרין ובעלת הניסיון הקליני הרב ביותר בעולם (במדד שנות טיפול) מבין כל נוגדי הקרישה הפומיים החדשים בקרב חולי AF . לפרדקסה יתרונות עקביים וארוכי טווח במניעת שבץ מוחי בחולי  פרפור פרוזדורים והיא נוגדת הקרישה הפומית הראשונה והיחידה מכל נוגדי הקרישה החדשים אשר הוכיחה יעילות ובטיחות במחקר קליני לטווח ארוך, עם נסיון קליני של למעלה מארבע שנים (4).

מקורות:

  • Zalesak M, et al. Circ Cardiovasc Qual Outcomes 2013 Aug 6 : epub ahead of print

  • Connolly SJ, et al. Dabigatran versus warfarin in patients with atrial fibrillation. N Engl J Med. 2009;361:1139-51

  • Connolly SJ, et al. Newly identified events in the RE-LY trial . N Engl J Med. 2010;363:1875-6 .

  • Connolly SJ, et al.. The long-term multicenter observational study of dabigatran treatment in patients with atrial fibrillation (RELY-ABLE  study).Circulation 2013;128:237-43 .
  • תגובות רוצה להצטרף לדיון?

    אין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!

    מאמרים

    סיכון שיורי לשבץ חוזר למרות נוגדי קרישה בחולים עם פרפור פרוזדורים, סקירה שיטתית ומטה־אנליזה

    מקור: JAMA Neurology
    ד"ר דוד אוריון
    ד"ר דוד אוריון
    אין תגובות|18/06/2025

    המחקר בחן את הסיכון לשבץ חוזר בקרב חולים עם פרפור פרוזדורים (AF) המטופלים בנוגדי קרישה פומיים (OAC), תוך ביצוע סקירה שיטתית ומטא-אנליזה של 23 מחקרים שכללו 78,733 חולים ומעקב כולל של 140,307 שנות־אדם

    כניסת צוות רפואי

    הכניסה לאתר מותרת אך ורק לצוות הרפואי

    לקבלת קוד אימות לנייד ולמייל, יש למלא את כתובת המייל ואת מספר הטלפון שלך

    עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן