שיעור האירועים המוחיים ההמורגיים גבוה יותר עם טיפול בקומדין בחולים אסייאתיים, בהשוואה לחולים לא-אסייאתיים עם פרפור פרוזדורים, אך נראה כי טיפול ב-Dabigatran (פרדקסה) מביא להפחתת שיעורים אלו, ללא תלות ברקע האתני, כך עולה מתוצאות מחקר חדש הצפויות להתפרסם בכתב העת Stroke.
החוקרים מיפן בחנו את הנתונים אודות אירועים מוחיים במחקר RE-LY (Randomized Evaluation of Long-term Anticoagulation Therapy), בו נבחנו שני מינונים קבועים של Dabigatran (110 מ”ג ו-150 מ”ג, פעמיים ביום), אל מול טיפול בקומדין בחולים עם פרפור פרוזדורים מ-10 מדינות אסייאתיות (2,782 חולים) ו-34 מדינות לא-אסייאתיות (15,331 חולים).
בהשוואה לטיפול בקומדין, שיעור האירועים המוחיים או תסחיפים סיסטמיים היה נמוך יותר משמעותית בחולים אסייאתיים ולא-אסייאתים עם המינון הגבוה יותר של Dabigatran.
החוקרים לא זיהו אינטראקציות לפי אזורים עם אף אחד מהמינונים של Dabigatran על המדדים שנבחנו, כולל אירועים מוחיים, אירועים מוחיים איסכמיים, אירועים מוחיים המורגיים, אוטמים לבביים או מקרי תמותה מכל-סיבה. שיעור האירועים המוחיים האיסכמיים היה גבוה כפליים בחולים אסייאתים, בהשוואה לחולים לא-אסייאתים, שטופלו בקומדין (2.02% לעומת 0.98% לשנה).
תחת טיפול בקומדין, שיעור הדימומים המג’וריים בחולים אסייאתים עמד על 3.82% לשנה, בהשוואה ל-2.22% ו-2.17% בשנה, בהתאמה, בקרב מטופלים ב-Dabigatran במינון 110 מ”ג ו-150 מ”ג. בחולים לא-אסייאתים, השיעורים עמדו על 3.53%, 2.99% ו-3.52% לשנה, בהתאמה. החוקרים זיהו אינטראקציה משמעותית בין הטיפול ואזור הטיפול עם טיפול ב-Dabigatran במינון 150 מ”ג, בהשוואה לקומדין בחולים אסייאתים בהשוואה לחולים לא-אסייאתים (p=0.008).
שיעור האירועים המוחיים ההמורגיים עמד על 0.75% לשנה בחולים אסייאתים שטופלו בקומדין, בהשוואה ל-0.32% לשנה עם טיפול בקומדין בחולים לא-אסייאתים (יחס סיכון של 2.4, p=0.007). מנגד, עם טיפול ב-Dabigatran במינון 150 מ”ג, בחולים אסייאתים שיעור האירועים המוחיים ההמורגיים עמד על 0.17% לשנה בלבד, ובחולים לא-אסייאתים עמד על 0.09% לשנה.
החוקרים מציינים כי למחקר מספר מגבלות, בהן מספר המשתתפים הנמוך ממוצא אסייאתי, בהשוואה לחולים לא-אסייאתים, כמו גם הבדלים דמוגרפיים בין הקבוצות.
ממצאי המחקר מספקים עדות משמעותית התומכת בבטיחות וביעילות הטיפול ב-Dabigatran בכל החולים עם פרפור פרוזדורים.
Stroke
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!