מאת ד”ר נגה ליפשיץ
מתוצאות מחקר שפורסם בגיליון ה-25 בנובמבר 2010 של ה- New England Journal of Medicine (NEJM), עולה כי נמצא קשר בין נטילת תרופות מקבוצת ה- Proton-pump inhibitors (PPIs) כחודש טרם ההפרייה ובין עלייה בסיכון למומים מולדים מז’וריים. עם זאת, נטילת התרופות במהלך הטרימסטר הראשון לא נקשרה לעלייה בסיכון למומים אלו.
החוקרים כותבים כי רבות מהנשים ההרות סובלות מתסמיני החזר חומצה וושטי (Gastroesophageal reflux). עם זאת, קיימים נתונים מעטים בלבד בנוגע לההשפעה של נטילת PPIs בשלבי ההריון המוקדמים על הסיכון למומים מולדים.
המחקר נערך בדנמרק, וכלל 840,968 לידות חי בשנים 1996-2008. החוקרים הצליבו נתונים ממאגרי מידע רפואיים שונים על מרשמים שניתנו ל-PPIs ועל מומים מולדים. הם מציינים כי המומים המולדים המז’וריים אובחנו בתוך שנה אחת מהלידה, וסווגו ע”פ קלסיפיקציית ה- European surveillance of congenital anomalies (EUROCAT).
החוקרים מדווחים כי 5,082 מהתינוקות שנולדו נחשפו ל-PPIs החל מ-4 שבועות לפני ההפרייה ועד לסוף הטרימסטר הראשון להריון. מתוצאות המחקר עולה כי 174 מתינוקות אלו (3.4%) סבלו ממומים מולדים מז’וריים, לעומת 21,811 תינוקות עם מומים מולדים מז’וריים (2.6%) אשר לא נחשפו ל-PPIs בתחילת ההריון (OR 1.23, 95% CI 1.05-1.44).
החוקרים מציינים כי 3,651 תינוקות נחשפו ל-PPIs בטרימסטר הראשון להריון בלבד (ולא לפני כן), ו-3.2% מהם סבלו ממומים מולדים מז’וריים (OR 1.1, 95% CI 0.91-1.34). בנוסף, לא נמצא קשר בין נטילת תרופה ספציפית מקבוצת ה-PPI בטרימסטר הראשון ובין עלייה בסיכון למומים מולדים.
עם זאת, נמצא קשר מובהק בין נטילת PPIs במהלך 4 השבועות שקדמו להפרייה ובין עלייה בסיכון למומים מולדים מז’וריים (OR 1.39, 95% CI 1.1-1.76).
בין מגבלות המחקר ניתן לציין טעות אפשרית בתזמון החשיפה ל-PPIs או בזיהוי המומים המולדים. כמו כן, למחקר לא הייתה עוצמה סטטיסטית מספקת על מנת לזהות קשר בין PPIs ובין מומים מולדים ספציפיים.
לאור תוצאות המחקר מסכמים החוקרים כי נטילת PPIs במהלך הטרימסטר הראשון להריון לא נקשרה לעלייה מובהקת בסיכון למומים מולדים מז’וריים.
במאמר מערכת שפורסם בתגובה, נכתב כי המחקר מוסיף לידע הקיים בנושא, אך דרושים מחקרים נוספים בנושא לפני שניתן לקבוע כי תרופות מקבוצת ה-PPI הן בטוחות לשימוש בתחילת ההריון.
N Engl J Med 2010; 363:2114-2123
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!