במאמר שפורסם בכתב העת The Lancet Neurology מדווחים חוקרים מגרמניה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Atogepant לווה בשיעורים נמוכים יותר של הפסקת טיפול בשל אירועים חריגים משנית לטיפול והדגים יעילות טובה יותר במניעת מיגרנה בהשוואה ל-Topiramate.
החוקרים השלימו מחקר בשלב 3b, אקראי, כפל-סמיות, שכלל 73 אתרים ב-12 מדינות עם תקופת טיפול כפל-סמיות במשך 24 שבועות.
מדגם המחקר כלל 545 מבוגרים עם היסטוריה של מיגרנה במשך לפחות שנה ולפחות ארבעה ימים עם מיגרנה בחודש, אשר חולקו באקראי ביחס 1:1 לקבלת Atogepant במינון יומי של 60 מ”ג או Topiramate במינון הנסבל הגבוה ביותר.
התוצא העיקרי היה הפסקת טיפול בשל אירועים חריגים משנית לטיפול התרופתי במהלך תקופת כפל-סמיות במהלך 24 שבועות באוכלוסיית הבטיחות (540 חולים, גיל ממוצע של 39.6 שנים, 89% נשים). תוצאי יעילות משניים כללו את האוכלוסייה המתוקנת לפי כוונה לטיפול (527 חולים) עם ירידה של לפחות 50% בממוצע ימי מיגרנה בחודש ושינוי מתחילת המחקר במספר הממוצע של ימי מיגרנה בחודש במהלך חודשים 4-6 של תקופת כפל-סמיות.
תוצאים תפקודיים משניים נבחנו באוכלוסייה מתוקנת לפי כוונה לטפל וכללו שינויים מתחילת המחקר במדד HIT-6 (או Headache Impact Test-6) ושאלון Migraine-Specific Quality of Life Questionnaire לאחר 24 שבועות, אשר נע בין “יותר טוב” ועד “הרבה יותר טוב” במדד Patient’s Global Impression of Change לאחר 24 שבועות ושינוי במדד PROMIS-CF לאחר שישה שבועות.
שיעורי הפסקת טיפול עקב אירועים חריגים היו נמוכים יותר בזרוע הטיפול ב- Atogepant לעומת Topiramate לאורך 24 שבועות של תקופת טיפול כפל-סמיות (12% לעומת 30%; סיכון יחסי של 0.4, p<0.0001).
בשיעור גבוה יותר של מטופלים בזרוע Atogepant לעומת Topiramate תועדה ירידה של לפחות 50% בממוצע ימי מיגרנה חודשי בחודשים 4-6 של תקופת טיפול כפל-סמיות (64% לעומת 39%, סיכון יחסי של 1.6, p<0.0001).
בקבוצת הטיפול ב- Atogepant תועד שיפור גדול יותר בהשוואה לקבוצת הטיפול ב-Topiramate לאחר 24 שבועות במדד HIT-6 (ממוצע ריבועים פחותים של 11.7- לעומת 7.4-, p<0.0001) ובמדד MSQ v2.1 (ממוצע ריבועים פחותים של 33.5 לעומת 23.1, p<0.0001). שיעור גבוה יותר של משתתפים בזרוע הטיפול ב- Atogepant לעומת זרוע הטיפול ב-Topiramate השיבו כי מצבם היה “יותר טוב” או “הרבה יותר טוב” לאחר 24 שבועות (69% לעומת 37%; סיכון יחסי של 1.9, p<0.0001).
בזרוע הטיפול ב- Atogepant תועד שינוי גדול יותר מתחילת המחקר במדד PROMIS-CF לאחר 6 שבועות, בהשוואה לזרוע הטיפול ב-Topiramate (ממוצע ריבועים פחותים של 5.2 לעומת 0.2, p<0.0001).
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מעידים כי טיפול ב- Atogepant לווה בסבילות ויעילות טובות יותר לעומת Topiramate כטיפול למניעת מיגרנה.
The Lancet Neurology, July 23, 2026
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!