על פי תוצאות מחקר אקראי, topiramate (טופמקס) מפחית משקל גוף ולחץ דם בחולים עם יתר לחץ דם והשמנת יתר. החוקרים מנורווגיה בדקו השפעת טופמקס על משקל ולחץ גם ב-531 חולים עם יתר לחץ דם והשמנת יתר. החולים קיבלו באקראי פלצבו או 96 או 192 מ”ג ליום טופמקס. לכולם נאמר לשמור על דיאטה סטנדרטית, והם קיבלו ייעוץ לפעילות גופנית ושינויים התנהגותיים. המחקר היה אמור להימשך 60 שבועות, אך החברה המממנת, Johnson & Johnson, סיימה אותו מוקדם בכדי לפתח נוסחה לשחרור מבוקר. לכן העריכו החוקרים את התוצאות על פי המשתתפים שהשלימו 28 שבועות במחקר.
בשבוע 28, היתה ירידה ממוצעת במשקל היתה 1.9%, 5.9% ו-6.5% בקבוצת הפלצבו, 96 מ”ג ו-192 מ”ג, בהתאמה (p <0.001 לכל השוואה עם פלצבו).
ירידה ממוצעת בלחץ דם דיאסטולי לשלושת הקבוצות היתה 2.1, 5.5 ו-6.3 מ”מ כספית, בהתאמה (p < 0.015 בהשוואה לפלצבו). ירידה ממוצעת בלחץ דם סיסטולי היתה 4.9, 8.6 ו-9.7 מ”מ כספית, בהתאמה.
תופעת הלוואי הנפוצה ביותר היתה פאראסתזיה, ב-33% מהנבדקים שקיבלו טופמקס. 7% מהחולים בקבוצת הפלצבו, 14% מאלו בקבוצת 96 מ”ג, ו-15% מאלו בקבוצת 192 מ”ג הפסיקו את המחקר בשל תופעות לוואי. תופעות לוואי חמורות נצפו ב-4%, 5%, ו-3% מקבוצות הפלצבו, 96 מ”ג ו-192 מ”ג, בהתאמה.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!