רוש והיצרניות הגנריות של רואקוטן בארה”ב מציעות שיטת פיקוח שתמנע מנשים בהריון להשתמש בתרופה

חברת רוש, יצרנית הרואקוטן, תכשיר לטיפול באקנה, יחד עם היצרניות הגנריות של תכשיר זה בארה”ב, הציעו ל-FDA שיטה לפיקוח על אספקה של הרואקוטן לנשים הרות. זאת מכיוון שלתכשיר יש תופעות לואי קשות בקרב נשים הרות הנוטלות את התרופה.

הצעת רוש והיצרנים הגנרים היא ליצור רשת דיווח ארצית שבעזרתה הרוקח יוודא לפני כל אספקת מרשם של רואקוטן שהלקוחה אינה בהריון, ושהיא עם תוצאות בדיקת הריון שלילית.

נסיונות דומים בעבר לא צלחו בגלל החשש לפגיעה בפרטיות. דוברת רוש טענה שיש למצוא את האיזון בין פיקוח אפקטיבי למחמיר מידי, בטענה שהחמרת יתר עלולה להביא לרכישת התרופה באמצעות האינטרנט וללא כל פיקוח.

לדיווח ב-oneword

תגובות רוצה להצטרף לדיון?

אין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!

מאמרים

השימוש באיזוטרטינואין והקשר לאובדנות ולהפרעות פסיכיאטריות: מטה אנליזה (JAMA)

ד"ר עדי זיו
ד"ר עדי זיו
אין תגובות|14/04/2024

איזוטרטינואין (רואקוטן) הינה נגזרת של רטינואידים (ויטמין A) המשמשת לטיפול באקנה וולגריס (Acne Vulgaris) קשה שלא הגיבה לקוי טיפול מוקדמים. ד”ר עדי זיו, עורך מדור ילדים, משתף מחקר מה-JAMA Dermatology שעסק בהערכת הסיכון היחסי והמוחלט לאובדנות ולתחלואה נפשית בקרב המשתמשים באיזוטרטינואין, ומוסיף מהערותיו.

כניסת צוות רפואי

הכניסה לאתר מותרת אך ורק לצוות הרפואי

לקבלת קוד אימות לנייד ולמייל, יש למלא את כתובת המייל ואת מספר הטלפון שלך

עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן