08:30- 09:00 Registration
09:00-09:15 Opening remarks: PDA President Benny Klener, Teva
09:15-10:00 European regulations and Agencies
10:00-10:45 European Inspections
10:45-11:00 Coffee Break
11:00-11:45 How european Inspections are preformed
11:45-12:30 How to prepare best for european inspections
12:30-13:30 Lunch
13:30-15:00 How to prepare a PIC Site Master File
15:00-15:15 Coffee Break
15:15-17:00 Workshop preparation of a Site Master File for a sample company
Questions and answers
Dr. Joerg Neuhaus is currently the Governmental Director on Pharmacy for the German Inspectorate.
He is also the GMP- inspector/compliance officer for medicinal products, biologics, blood and blood derived products for third party inspections. He has served as production director for 3M Medica GmbH, Germany and also served as a research and development director in the development of all dosage forms for E. Scheurich Pharmwerk, Germany.
Dr. Neuhaus has a Ph.D. in Industrial Pharmacy from the University of Bonn and holds an M.Sc from the University of Bonn. He has special expertise in Biological Products such as bacterial and viral vaccines, as well as conventional medicinal products both in sterile and non-sterile dosage forms.
He is also a specialist in validation and inspections.
Registration Fees: Memebers – 1125 NIS
Non-Members – 1320 NIS (includes membership through 2004)For Registration Form Please Click here (word doc.)
Click here for more information About the PDA For more information or directions, contact Eilat at Forum Scientific Education Tel: 08-9409085
Fax: 08-9409086 E-mail: [email protected] site: www.forumsci.co.il
- קטגוריות: כנסים
מאמרים
סקירת ספרות, אפריל 2026 | מאת פרופ’ נפתלי שטרן (החברה ליל”ד)
לפניכם סקירת העיתונות מאת פרופ’ שטרן.
5 צעדים למניעת טראומה שקטה בקרב קשישים וחולים כרוניים; מאמר אורח מאת ד”ר שחר בר
בשנתיים האחרונות מתפתחת בישראל תופעה שקטה של טראומה אזרחית מתמשכת
המיקרוביום החברתי בגיל המבוגר
בידוד חברתי שכיח בגיל המבוגר ונקשר באופן עקבי לשבריריות, לירידה תפקודית, לפגיעה קוגניטיבית ולתמותה מוגברת
טראומה עינית; גורם עולמי נזנח לעיוורון ולנכות הניתנים למניעה
טראומה עינית היא גורם משמעותי לעיוורון חד־עיני ולנכות ארוכת־טווח ברחבי העולם, במיוחד במדינות בעלות הכנסה נמוכה ובינונית. אפילו שמרבית הפגיעות העיניות ניתנות למניעה, הנטל האישי, החברתי והכלכלי הנלווה אליהן נותר גבוה ומוזנח ביחס למחלות עיניים אחרות
שימור פוריות בנשים צעירות עם סרקומה: נתונים מהשטח
שיעור גבוה של התאוששות שחלתית והריונות ספונטניים לאחר טיפול גונדוטוקסי
הרדמה כללית לעומת סדציה במהלך טיפול אנדו־וסקולרי בשבץ מוחי איסכמי חריף – ניסוי קליני אקראי SEGA
המחקר SEGA נועד לבדוק, באופן אקראי ומבוקר, האם הרדמה כללית או סדציה מביאות לתוצאות נוירולוגיות טובות יותר לאחר שלושה חודשים מהטיפול.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!