המחלוקת אודות בטיחות הטיפול במחלת עורקים היקפית בהתקנים המצופים ב-Paclitaxel נמשכת, כאשר שני מחקרים שפורסמו לאחרונה הצביעו על ממצאי בטיחות סותרים.
במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Interventional Radiology דווח על מטה-אנליזה חדשה של שמונה מחקרים אקראיים ומבוקרים, עם למעלה מ-1,400 משתתפים עם איסכמיה קריטית של גפה. הממצאים הצביעו על שיעור גבוה יותר משמעותית של קטיעות מוקדמות ותמותה בחולים שטופלו בבלון מצופה תרופה מתחת לברך, בהשוואה לאנגיופלסטיה קונבנציונאלית.
החוקרים כתבו כי ממצאים אלו מדגישים את ההבדלים בין עדויות ממחקרים מבוססי-אוכלוסיה ובין עדויות ממחקרים אקראיים.
במאמר שני שפורסם בכתב העת European Journal of Vascular and Endovascular Surgery התבססו חוקרים על נתוני תביעות ביטוח אודות למעלה מ-37,000 משתתפים עם איסכמיה כרונית ומסכנת גפה או צליעה לסירוגין. מהנתונים עלה כי בטיפול בחולים עם איסכמיה כרונית ומסכנת גפה, שימוש בבלון או תומכן מצופה Paclitaxel לווה בשיעורי הישרדות טובים יותר, כמו שיעורים גבוהים יותר של הישרדות ללא-קטיעת גפה והישרדות ללא אירוע קרדיווסקולארי מג’ורי.
מומחים בתחום שלא לקחו חלק במחקרים אלו העירו כי עדיין אין עדויות מספקות אודות תוצאות הטיפולים הללו בטווח הארוך והם קראו להשלים מחקרים נוספים בנושא. בשלב זה, אחד השיקולים המרכזיים נוגע לבטיחות השימוש בהתקנים אלו, עם השלמת מחקרים נוספים להערכת בטיחות הטיפול, ולא במטרה להדגים שיפור בתמותה למרות שהמחקר האחרון הצביע על תועלת הישרדותית.
בלונים מצופי Paclitaxel עדיין מצויים תחת הערכה לטיפול במחלות עורקים מתחת לברך ואיסכמיה קריטית של הגפה, כאשר מתוכננים מספר מחקרים אקראיים ומבוקרים בנושא. דרושות עדויות חד-משמעיות ממחקרים מבוקרים באיכות גבוהה, המעידים כי התקנים אלו עשויים לשפר ריפוי פצע ולהציל גפה, ללא עליה בסיכון לתמותת החולים.
J Vasc Interv Radiol. Published online January 15, 2020
Eur J Vasc Endovasc Surg. Published online January 8, 2020
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!