מחקרים חדשים הצביעו על תוצאות מבטיחות למספר תומכנים מצופי-רשת חדשים לעורקי התרדמה. מהממצאים עולה כי השימוש בתומכנים אלו עשוי להיות מלווה בשיעורים נמוכים יותר של אירוע מוחי מוקדם, בהשוואה לתומכנים קונבנציונאליים לעורקי התרדמה. שני המחקרים פורסמו במהלך חודש דצמבר של כתב העת JACC:Cardiovascular Interventions.
המאמר הראשון הינו SCAFFOLD, מחקר קליני מוקדם להערכת תומכן GORE Carotid Stent. המאמר השני, הוא מטה-אנליזה של ארבעה מחקרים שכללו שני תומכנים מצופי-רשת בעלת שכבה כפולה, Roadsaver ו-CGuard. שני המאמרים הצביעו על שיעור מרשים של אירועים מוחיים בתוך 30 ימים של 1.1%-1.3%.
מחקר SCAFFOLD הינו המחקר הראשון מארצות הברית להערכת תומכן Gore החדש. החוקרים תיארו תומכנים אלו כבעלי טווח חרירים בגודל קטן יותר, בהשוואה לתומכנים הזמינים לשימוש.
המחקר כלל 312 משתתפים, אשר טופלו בתומכן Gore; 94.6% מהחולים טופלו בהתקן המגן מפני תסחיפים (פילטר דיסטאלי). היצרות תסמינית של עורקי התרדמה זוהתה ב-15% מהמקרים ובחולים אלו תועדה דרגה גבוהה יותר של תחלואה נלווית. קריטריונים המעידים על סיכון ניתוחי גבוה זוהו ב-43% מהחולים.
הניתוח העיקרי התמקד ב-265 חולים ללא חריגה מהפרוטוקול של המחקר. חולים אלו היוו את אוכלוסיית ניתוח הנתונים לפי-פרוטוקול. באוכלוסיה זו, שיעורי התמותה, אירועים מוחיים או אוטמים לבביים לאחר 30 ימים עמדו על 3% ושיעורי אירועים מוחיים או תמותה עמדו על 1.5%. שיעור האירועים המוחיים לאחר 30 ימים עמד על 1.1%. שני מקרי התמותה שתועדו בקבוצה זו היו על-רקע אירוע מוחי.
בקרב כל החולים המטופלים, 15 חולים (4.8%) חוו אירוע חריג מג’ורי לאחר 30 ימים. משלב זה כלל שני מקרי תמותה (0.6%), תשעה אירועים מוחיים (2.9%) וארבעה אוטמים לבביים (1.3%).
שיפור בחירת החולים במחקר SCAFFOLD תרם להבדל בשיעור האירועים המוחיים בין כל החולים שטופלו (2.9%) ואוכלוסיית המחקר לפי-פרוטוקול (1.1%). השיעור הנמוך של אירועים מוחיים באוכלוסיה לפי-פרוטוקול מדגיש את החשיבות הקריטית של בחירת חולים נכונה.
במטה-אנליזה נכללו ארבעה מחקרים עם שני התומכנים האמורים, כאשר מדגם המחקר כלל 556 חולים. מאפייני חולים היו דומים לאלו שנכללו במחקר SCAFFOLD, עם שיעור מעט גבוה יותר של היצרות תסמינית (17.3%) ושיעור מעט נמוך יותר של שימוש בפילטר דיסטאלי (92.4%).
מהתוצאות עלה כי השיעור המשולב של אירועים מוחיים או תמותה לאחר 30 ימים עמד על 1.4%. החוקרים זיהו שישה אירועים מוחיים סביב הפרוצדורה (1.08%), כולם היו מינוריים. במהלך 30 ימי המעקב תועד מקרה תמותה יחיד (0.17%) עקב אוטם לבבי ואירוע מוחי מינורי אחד נוסף (0.17%).
שיעורי התמותה המצטברים לאחר 30 ימים עמדו על 0.17%; היארעות אירועים מוחיים לאחר 30 ימים עמדה על 1.25%.
החוקרים מסכמים וכותבים כי שני המאמרים מעידים כי השימוש בתומכנים מצופי-רשת הינו בטוח מאוד. אין עדות לשיעור גבוה יותר של תרומבוזיס של התומכן עם תומכנים אלו, אך הם מציינים כי יש להיזהר מאפשרות שיעור גבוה יותר של היצרות חוזרת.
JACC Cardiovasc Interv. Published online December 10, 2018
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!