שיעורי הכחדת הליקובקטר פילורי היו גבוהים יותר עם טיפול מרובע הכולל Bismuth לעומת טיפול משולש סטנדרטי בקרב חולים עם הזיהום החיידקי שלא קיבלו טיפול קודם, ללא הבדל בין הקבוצות בשיעורי אירועים חריגים או היענות לטיפול, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת The Lancet Regional Health – Americas.
במחקר האקראי נערכה השוואה בין שיעורי הכחדת הליקובקטר פילורי עם טיפול מרובע עם Bismuth ובין טיפול משולש סטנדרטי ב-127 חולים מצ’ילה שלא קיבלו טיפול קודם כנגד הזיהום החיידקי (גיל ממוצע של 47.6 שנים, 44% גברים).
המשתתפים חולקו באקראי לקבלת טיפול מרובע עם Bismuth למשך 14 ימים (63 חולים), או לטיפול משולב סטנדרטי (64 חולים). הטיפול המרובע כלל גם Esomeprazole במינון 40 מ”ג, Amoxicillin במינון 1 גרם, Metronidazole במינון 500 מ”ג ו-Bismuth Salicylate במינון 369 מ”ג שלוש פעמים ביום. הטיפול המשולש כלל Omeprazole במינון 20 מ”ג, Amoxicillin במינון 1 גרם ו-Clarithromycin במינון 500 מ”ג פעמיים ביום.
התוצא העיקרי היה הכחדה מוצלחת של הליקובקטר פילורי, אשר הוגדר לפי תבחין נשיפה שלילי שבוצע לפחות ארבעה שבועות לאחר הטיפול.
בתחילת המחקר הושלמה בדיקה להערכת תנגודת ל-Clarithromycin על ביופסיות רירית קיבה חיוביות להליקובקטר פילורי וגנוטיפ CYP2C19 הושלמה על דגימות דם במטרה לקבוע את סטטוס מטבוליזם של מעכבי תעלות מימן.
היענות לטיפול והופעת אירועים חריגים נבחנו באמצעות שאלונים לאחר 14 ימי מעקב.
בניתוח לפי כוונה לטפל, בו משתתפים השלימה הערה בהתאם לזרוע המחקר, באלו תחת טיפול מרובע עם Bismuth תועדו שיעורי הכחדה גבוהים יותר בהשוואה לטיפול משולש סטנדרטי (95% לעומת 81%; יחס סיכון להצלחת הכחדה של 1.17, p=0.033).
בניתוח לפי-פרוטוקול, אשר כלל רק משתתפים שהשלימו את הטיפול בהתאם להוראות, טיפול מרובע עם Bismuth הדגים תועלת דומה לטיפול משולש סטנדרטי (p=0.025).
אירועים חריגים בדרגה קלה-עד-בינונית היו נפוצים ותועדו בשיעורים דומים בשתי הקבוצות; לא תועדו אירועים חריגים חמורים ושיעורי היענות לטיפול היו גם כן דומים.
החוקרים מסכמים וכותבים כי עבור רופאים המטפלים בחולים עם זיהום בהליקובקטר פילורי, בפרט באזורים עם שיעור גבוה של עמידות ל-Clarithromycin, משטר הטיפול המרובע עם Bismuth מהווה אפשרות מהימנה ובטוחה כקו-טיפול אמפירי ראשון להכחדת הזיהום החיידקי.
Lancet Regional Health – Americas, Nov 22, 2025
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!