מנתונים חדשים ממחקר בשלב 3 שהוצגו במהלך כנס ה-European Society for Medical Oncology עולה כי מתן Cabozantinib (קבומטיקס) שיפר משמעותית את ההישרדות ללא-התקדמות מחלה בחולים עם גידול נוירו-אנדוקריני של הלבלב או מחוץ ללבלב עם התקדמות מחלה למרות טיפול קודם.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אין אפשרויות טיפול רבות הזמינות לחולים עם גידול נוירואנדוקריני מתקדם. כעת הם השלימו את מחקר CABINET להערכת היעילות והבטיחות של Cabozantinib בטיפול בחולים עם גידול נוירואנדוקריני מתקדם לאחר טיפול קודם.
מדגם המחקר כלל 298 חולים שקיבלו טיפול PRRT ו/או טיפול ממוקד. החוקרים יצרו שני מדגמים: מדגם אחד כלל 203 חולים עם גידול נוירואנדוקריני מחוץ ללבלב ומדגם שני כלל 95 חולים עם גידול נוירואנדוקריני של הלבלב. המשתתפים במחקר חולקו באקראי ביחס 2:1 לקבלת Cabozantinib במינון יומי של 60 מ”ג או פלסבו.
ההישרדות ללא-התקדמות מחלה הוגדרה כתוצא העיקרי של המחקר. שיעורי תגובה אובייקטיבית, הישרדות כוללת ובטיחות הטיפול שימשו כתוצאי סיום משניים.
מהנתונים עולה כי חציון משך הישרדות ללא-התקדמות מחלה היה ארוך יותר עם Cabozantinib לעומת פלסבו בקרב חולים עם גידולים נוירו-אנדוקריניים מחוץ ללבלב (8.4 חודשים לעומת 3.9 חודשים; יחס סיכון של 0.38, רווח בר-סמך 95% של 0.25-0.59) ובאלו עם גידול נוירואנדוקריני של הלבלב (13.8 חודשים לעומת 4.4 חודשים; יחס סיכון של 0.23, רווח בר-סמך 95% של 0.12-0.42).
החוקרים זיהו שיעורי תגובה אובייקטיבית מאושרת גבוהים יותר עם Cabozantinib באלו עם גידולים נוירו-אנדוקריניים מחוץ ללבלב (5% לעומת 0%) ובאלו עם גידול נוירואנדוקריני של הלבלב (19% לעומת 0%).
אירועים חריגים בדרגה 3 ומעלה תועדו ב-62-65% מהחולים בזרוע הטיפול ב- Cabozantinib לעומת 23-27% מאלו בזרוע הפלסבו. האירועים החריגים הנפוצים בדרגה 3 ומעלה על-רקע הטיפול ב- Cabozantinib כללו שלשול, יתר לחץ דם ואירועים תרומבואמבוליים.
מתוך כנס ESMO
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!