מנתונים שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-American College of Gastroenterology עולה כי מתן Plecanatide פעם ביום הביא להקלה בחומרת כאבי בטן ונפיחות בחולים עם תסמונת מעי רגיז עם נטייה לעצירות.
במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון את היעילות של Plecanatide לשיפור כאבי בטן חמורים ו/או נפיחות חמורה בחולים עם תסמונת מעי רגיז עם נטייה לעצירות. הם אספו נתונים משני מחקרים אקראיים בשלב 3 שכללו מבוגרים עם תסמונת מעי רגיז ונטייה לעצירות, אשר טופלו במשך 12 שבועות ב- Plecanatide במינון 3 מ”ג, פעם ביום, או פלסבו. החולים דירגו את כאבי הבטן ונפיחות בטנית בסולם של 11 נקודות, כאשר ציון של 8 נקודות ומעלה העיד על כאבי בטן או נפיחות בדרגה חמורה. תגובה לטיפול הוגדרה בנוכחות שיפור של לפחות 30% במדד התסמינים מתחילת המחקר.
מבין 1,453 חולים שנכללו במחקר (724 מטופלים ב- Plecanatide ו-729 בזרוע הפלסבו), 19.6% דיווחו על כאבי בטן חמורים, 21.4% דיווחו על נפיחות חמורה ו-16% דיווחו על נפיחות וכאבי בטן בדרגה חמורה. בהשוואה לפלסבו, שיעור גבוה יותר משמעותית של חולים שטופלו ב- Plecanatide ודיווחו בתחילת המחקר על כאבי בטן חמורים (19.2% לעומת 33.8%), נפיחות (18.6% לעומת 33.5%), או שניהם (14% לעומת 26.9%) בתחילת המחקר, הגיבו לטיפול לאחר 12 שבועות.
יתרה מזאת, החוקרים מציינים כי זוהתה קורלציה משמעותית וחיובית בשינוי בתסמינים מתחילת המחקר ועד לאחר 12 שבועות בכלל האוכלוסייה ובאלו עם כאב ונפיחות חמורים בתחילת המחקר. הקורלציה בשיפור בכאבי בטן ונפיחות מהווה עדות עקיפה לפתוגנזה המשותפת של תסמינים אלו של תסמונת מעי רגיז עם נטייה לעצירות.
ממצאי המחקר הנוכחי עשויים לסייע למטפלים לטפל טוב יותר בחולים אלו ולהשיג שיפור בתוצאות הטיפול בחולים עם מחלת מעי רגיז הסובלים מכאבי בטן ונפיחות.
מתוך הכנס השנתי מטעם ה-American College of Gastroenterology
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!