ה- FDA מאשר את התרופה remicade של חברת Johnson & Johnson עבור טיפול ילדים עם מחלת Crohn’s.
עם זאת, התקבלו במנהל המזון והתרופות דיווחים על מקרים חריגים של הופעת לימפומה אגרסיבית ולעיתים פאטאלית במתבגרים שטופלו ב- remicade. לכן, עובד ה- FDA בתיאום עם החברה המייצרת להוספת מידע רלוונטי לכך בתווית האזהרה על התרופה.
נמסר מדובר Johnson & Johnson שידוע לחברה על 6 מיקרים של לימפומה הפטו-ספלנית של תאי T בחולי Crohn’s שנטלו remicade באורכי זמן משתנים. אך לא ברור האם ה- remicade הוא שתרם למקרי הלימפומה, שכן המטופלים לקחו גם תרופות אחרות הגורמות לדיכוי המערכת החיסונית.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!