מחקר גדול מארצות הברית לא זיהה סיכון מוגבר להופעת מחשבות אובדניות עם טיפול באוזמפיק או וויגובי, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Nature. הן אוזמפיק לטיפול בסוכרת מסוג 2 והן וויגובי לטיפול בהשמנת-יתר כוללים את אותו מרכיב פעיל בדמות Semaglutide.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי עלה חשש בעקבות דיווחים אודות מחשבות אובדניות על-רקע Semaglutide אשר הוביל לחקירה של סוכנות התרופות האירופאית, בעוד שמנהל המזון והתרופות האמריקאי הוסיף מחשבות אובדניות לסוגיות הבטיחות האפשריות הקשורות בטיפול בתרופות ממשפחת אגוניסטים ל-GLP-1.
בשנה שעברה דווח כי לידי מנהל המזון והתרופות האמריקאי הגיעו 265 דיווחים על מחשבות אובדניות או התנהגות אובדנית בחולים המטופלים ב-Semaglutide או תרופות דומות משנת 2010. מבין אלו, 36 דיווחים תיארו תמותה עקב מעשה אובדני או חשד למעשה אובדני. דיווחים אודות אירועים חריגים אלו אינם מצביעים על קשר בין התרופה ובין תופעת הלוואי, אך עשויים להוביל להשלמת מחקרים להערכת הסיכון הספציפי.
במחקר הנוכחי בחנו החוקרים את הנתונים אודות 240,258 מטופלים בארצות הברית אשר קיבלו מרשם לוויגובי או תרופות אחרות להפחתת משקל ואודות קרוב ל-1.6 מיליון חולים עם סוכרת מסוג 2 אשר טופלו באוזמפיק או טיפולים אחרים.
החוקרים השוו בין קרוב ל-53,000 מטופלים בוויגובי אל מול מספר דומה של מטופלים תואמים אשר טופלו בתרופות אחרות להפחתת משקל. מהנתונים עולה כי במהלך חצי השנה הראשונה לטיפול, מספר הדיווחים על מחשבות אובדניות לראשונה אי-פעם עמד על 0.11% בקבוצת הטיפול בוויגובי לעומת 0.43% בקבוצת הטיפול ב-Bupropion, Naltrexone, Orlistat, Topiramate, Phentermine, או Setmelanotide. כל התרופות הללו אינן מהוות חלק ממשפחת אגוניסטים ל-GLP-1.
לאחר שלקחו את גורמי הסיכון האפשריים בחשבון, הסיכון להופעה ראשונה של מחשבות אובדניות היה נמוך ב-73% עם טיפול בוויגובי. החוקרים מדווחים כי לא תועדו מקרים של מטופלים בזרוע הטיפול בוויגובי אשר דיווחו על ניסיון אובדני, זאת בהשוואה ל-14 דיווחים עם תרופות אחרות.
בקרב מטופלים עם היסטוריה של מחשבות אובדניות, הסיכון להישנות מחשבות אובדניות היה נמוך ב-56% עם טיפול בוויגובי, בהשוואה לתרופות אחרות להפחתת משקל.
דפוס דומה תועד עם טיפול באוזמפיק לעומת תרופות אחרות לטיפול בסוכרת.
הממצאים נותרו זהים ללא תלות בגיל, מין, או מוצא אתני ועם שתי הפורמולות של Semaglutide.
החוקרים מדגישים כי מחקר רטרוספקטיבי תצפיתי מסוג זה אינו יכול להוכיח כי אגוניסטים ל-GLP-1 אינם מעלים את הסיכון למחשבות אובדניות, אך הממצאים עשויים להפחית מעט את החששות בנושא. יתרה מזאת, הם לא הצליחו להעריך את המשמעות הסטטיסטית של ההבדלים בניסיונות אובדניים בפועל, כאשר שונים מהותית ממחשבות אובדניות בלבד.
Nature, Dec 2023
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!