בחולים עם גידולי NET (Neuroendocrine Tumors) גרורתיים ממקור מרכז מערכת העיכול לרוב אינם מגיבים לטיפולים סיסטמיים, אך לתכשיר רדיואקטיבי נסיוני תוצאות מבטיחות, כך מדווחים חוקרים בכנס ה-GICS (Gastrointestinal Cancers Symposium).
התכשיר בשם Lutathera (¹⁷⁷Lu-dotatate )הדגים שיעורי הישרדות ללא-התקדמות ושיעורי תגובה אובייקטיבית חסרי תקדים באוכלוסיית חולים זו במחקר הראשון בשלב 3, שתוצאות הביניים שלו הוצגו שנה שעברה ב-European Cancer Congress. עם זאת, אחת השאלות שעלו נגעה לבטיחות שילוב הטיפול הנסיוני עם אנאלוג של סומאטוסטטין.
במחקר NETTER-1 נכללו 230 חולים שקיבלו טיפול סטנדרטי, שכלל LAR Octreotide (Long-Acting Release) במינון גבוה מהמקובל ומחצית מהחולים חולקו באקראי לטיפול בתכשיר הרדיואקטיבי (מתן תוך-ורידי של 7.4 GBq כל שמונה שבועות, עם סך כולל של ארבע מנות).
תלונות הקשורות במערכת העיכול היו האירועים החריגים הנפוצים ביותר במחקר, ורובן נבעו מעירוי חומצות אמינו המשמשות להגנה כלייתית בחולים המטופלים בתכשיר הרדיואקטיבי. הבשורות הטובות הן שהבחילות וההקאות לרוב חלפו לאחר הפסקת עירוי חומצות האמינו.
תופעת הלוואי הנפוצה ביותר בדרגה 3/4 הייתה לימפופניה (9%). עם זאת, החוקרים מציינים כי המשמעות הקלינית של הלימפופניה עדיין לא ברור, מאחר ותועד רק מקרה אחד של זיהום אופורטוניסטי וחולה זה גם טופל באופן כרוני בסטרואידים ותרופות לדיכוי חיסוני.
עוד תועדו שני מקרים אפשריים של תסמונת מיאלודיספלסטית, אך לא ברור אם המקרים הללו היו קשורים לטיפול הפעיל.
הטיפול הנסיוני היה יעיל מאוד, כאשר שיעורי ההישרדות ללא-התקדמות היו ארוכים יותר משמעותית בחולים שטופלו בתכשיר הנ”ל בשילוב עם Octreotide LAR. יחס סיכון של 0.2 תורגם לירידה של 79% בסיכון להתקדמות המחלה או תמותה. חציון ההישרדות ללא-התקדמות עמד על כשמונה חודשים בחולים שטופלו ב-Octreotide בלבד, אך בקבוצת המחקר החציון טרם נקבע והחוקרים משערים כי צפוי לעמוד על כ-40 חודשים.
בקבוצת ההתערבות תועד מקרה אחד של תגובה מלאה ו-17 מקרים של תגובה חלקית, בעוד שבקבוצת הטיפול ב-Octreotide בלבד, לא תועדו מקרים של תגובה מלאה ותועדו שלושה מקרים של תגובה חלקית. לכן, שיעורי התגובה הכוללים הרבה יותר טובים עם ¹⁷⁷Lu-dotatate (18% לעומת 3%, p=0.0008).
נתוני ההישרדות הכוללים עדיין אינם מלאים, אך עד כה תועדו 13 מקרי תמותה בקבוצת המחקר ו-22 מקרי תמותה בקבוצת הטיפול ב-Octreotide בלבד (P=0.0186).
מתוך כנס ה-GICS
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!