מונותרפיה עם האנטי פסיכוטי האטיפי quetiapine (סרוקוול) הינה בטוחה ויעילה לדכאון בי פולרי, מדווחים חוקרים בגיליון יולי של American Journal of Psychiatry.
החוקרים נתנו באקראי ל-542 נבדקים עם הפרעה בי פולרית (n = 360), (n = 182) מסוג I או II, בהתאמה, שחוו אפיזודה דכאונית מג’ורית סרוקוול 600 או 300 מ”ג ליום או פלצבו למשך 8 שבועות.
שינוי ממוצע מערך הבסיס עד לאחר 8 שבועות בסקלת Montgomery-Asberg לדכאון היה המדד העיקרי. בהשוואה לפלצבו, כל אחד מהמינונים הראה שיפור משמעותי בדירוג כללי משבוע 1 והילך (p < 0.001).
השינוי הממוצע בדירוג כללי מערך הבסיס עד להערכה האחרונה היה 10.26- בקבוצת הפלצבו ו-16.39- ו-16.73- בקבוצת 300 ו-600 מ”ג בהתאמה (p < 0.001).
בערך 58% מהחולים שקיבלו אחד מהמינונים של סרקוול הגיעו לקריטריון התגובה בהערכה האחרונה, בהשוואה ל-36.1% מקבוצת הפלצבו (p < 0.001). הזמן הממוצע לתגובה היה 22 יום לשתי קבוצות הסרוקוול, בהשוואה ל-36 יום בקבוצת הפלצבו.
כמעט 53% מהחולים שקיבלו אחד ממינוני הסרוקוול הגיעו לקריטריון הרמיסיה בהערכה האחרונה, בהשוואה ל-28.4% בקבוצת הפלצבו (p < 0.001). זמן ממוצע לרמיסיה היה 27 יום בקבוצת 600 מ”ג ליום, 29 יום בקבוצת 300 מ”ג, ו-65 יום בקבוצת הפלצבו.
באנליזת פוסט הוק בלתי צפויה, נמצא כי סרוקוול יעיל פי 2 מפלצבו בהפחתת מחשבות אובדניות, ושיפור זה היה כבר בסוף השבוע הראשון ובכל הבדיקות לאחר מכן. החוקרים ציינו כי על פי ידיעתם זו היא הפעם הראשונה בה תרופה הראתה יכולת לפחית מחשבות אובדניות במחקר קצר טווח של דכאון בי פולרי.
ממצא חשוב נוסף הוא יעילות סרוקוול בטיפול בחולים אקוטים עם מחזורים מהירים.
בעוד שמחזורים מהירים הם במקרים רבים סמן לחוסר תגובה בדכאון בי פולרי, זהו אינו המקרה במחקר זה. חולים במצב זה שחוו 4 אפיזודות של מצבי רוח בשנה האחרונה, היו בסבירות דומה להשתפר בדומה לאלו שלא חוו מחזורים מהירים.
תופעות לוואי נפוצות היו בלמעלה מ-10% מהחולים. אחוז הפסקות הטיפול הכללי במחקר בשל תופעות לוואי היה 8.8% בקבוצת הפלצבו ו-26.1% ו-16% בקבוצות 600 מ”ג ו-300 מ”ג בהתאמה. לא נצפו תופעות לוואי חמורות הקשורות לטיפול.
שכיחות מאניה בשל הטיפול היתה נמוכה, ולא היתה שונה משמעותית בין הקבוצות.
Am J Psychiatry 2005;162:1351-1360.
<!–
–>
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!