השפעת Argatroban בשילוב עם טיפול כפול נוגד טסיות במחלת טרשת ענפי כלי הדם (Branch Atherosclerosis Disease): ניסוי קליני אקראי

מקור: Stroke
מחקר רב־מרכזי שערך ניסוי פתוח־מחקרי עם נקודות יעד עיוורות (open-label, blinded end point RCT) בבתי חולים בסין, בין מאי 2021 לפברואר 2023

המחקר בדק האם מתן Argatroban (מעכב תרומבין ישיר) בנוסף ל־Dual Antiplatelet Therapy (DAPT) בתוך 48 שעות מהופעת תסמיני שבץ קל מסוג Branch Atherosclerosis Disease (BAD) עם NIHSS ≤ 5, מצמצם הידרדרות נוירולוגית מוקדמת ( early neurological deterioration –  END) ומשפר את התפקוד ב־90 יום.

משתתפים
111 מטופלים עברו רנדומיזציה, כש־100 נכנסו לניתוח (49 קיבלו Argatroban+DAPT, 51 קיבלו DAPT בלבד). גיל החולים נע בין 55–74, עם גיל מדיאני של 64, ו־63% גברים.

תוצאות עיקריות
הדרדרות נוירולוגית מוקדמת בתוך 7 ימים: התרחשה ב‑20.4% במחקר עם Argatroban+DAPT לעומת 47.1% בקבוצת DAPT בלבד. יחס סיכון (RR) = 2.31, p = 0.006; הפרש סיכון של כ־26.7%

  • תוצאה תפקודית מעולה (mRS 0–1) ב־90 ימים: הושגה אצל 87.8% בקבוצת Argatroban+DAPT לעומת 68.6% בקבוצת הביקורת; הפרש משמעותי של כ־19.1% (P = 0.025)
  • לא דווחו אירועי דימום בינוני או חמור; אירוע קטן אחד בשתי הקבוצות בלבד.

פרשנות
הוספת Argatroban לטיפול הסטנדרטי (DAPT) בחולים עם BAD מביאה להפחתה משמעותית בסיכון להידרדרות מוקדמת ושיפור בתוצאה הפונקציונלית ב־90 יום, ללא עלייה משמעותית בסיכון לדימום.

סיכום 
טיפול משולב של Argatroban עם DAPT בחולי מחלה טרשתית בכלי דם קטנים – עם שבץ קל עשוי להוות אסטרטגיה יעילה ובטוחה להפחתת תמותה נוירולוגית מוקדמת ולשיפור בתפקוד הכללי בטווח קצר־בינוני. נדרשים ניסויים נוספים לאישוש הרחב ולשילוב בטיפול שגרתי.

למאמר

ד”ר דוד אוריון, מצנתר מוח, נוירולוג, מנהל מחלקת שבץ ומחלות נוירווסקולריות, המרכז הרפואי שיבא, תל־השומר

Xu J, Liu Y, Wang H, etal. Effect of Argatroban Plus Dual Antiplatelet in Branch Atherosclerosis Disease: A Randomized Clinical Trial.
Stroke. 2025 Apr 17; δι 10.1161/STROKEAHA.124.048872

תגובות רוצה להצטרף לדיון?

אין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!

מאמרים

השתלת תומכן (סטנט) דחופה בעורק התרדמה עבור נגעים עוקבים (Tandem Lesions) במטופלים שעברו הקצאה אקראית לטיפול אנדווסקולרי עם או ללא טיפול תרומבוליטי: תוצאות מניתוח מטה־אנליזה של נתוני משתתפים בודדים (IRIS)

מקור: Stroke
ד"ר דוד אוריון
ד"ר דוד אוריון
אין תגובות|02/06/2026

החוקרים ביצעו מטה־אנליזה רחבת היקף (IRIS) שאיחדה נתונים של מאות משתתפים מניסויים קליניים אקראיים

תוכנית תגבור להליכה במינון גבוה היא ישימה עבור אנשים לאחר שבץ מוחי: ניסוי אקראי פאזה II

מקור: Stroke
ד"ר דוד אוריון
ד"ר דוד אוריון
אין תגובות|25/05/2026

מחקר זה נועד לבחון את היתכנותה ויעילותה של תוכנית ‘תגבור’ (Booster) אינטנסיבית במינון גבוה, המתמקדת בהליכה, עבור אנשים בשלב הכרוני לאחר שבץ, וזאת כדי לשפר את המהירות, את הסיבולת ואת הניידות בקהילה

הערך של קריטריוני EEG ממאירים ספורים לעומת מרובים להפחתת חוסר הוודאות הפרוגנוסטי במטופלים השרויים בתרדמת לאחר דום לב

מקור: Neurology
ד"ר דוד אוריון
ד"ר דוד אוריון
אין תגובות|13/05/2026

מחקר זה נועד לבחון אם נוכחות של כמה קריטריונים ממאירים במקביל משפרת את הדיוק בניבוי תוצאות נוירולוגיות גרועות ומפחיתה את חוסר הוודאות

כניסת צוות רפואי

הכניסה לאתר מותרת אך ורק לצוות הרפואי

לקבלת קוד אימות לנייד ולמייל, יש למלא את כתובת המייל ואת מספר הטלפון שלך

עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן